13.1药物相互作用的简介-0503.pdfVIP

药物相互作用简介 目录 第一部分 第二部分 药物相互作用的内涵 药物相互作用研究的目的 第三部分 第四部分 药物相互作用研究的内容 药物相互作用的分类 药物相互作用的内涵 2013年，国家食品药品监督管理总局颁布通知，根 据临床检测评价结果，决定对他汀类药品说明书中 【药 物相互作用】项进行修订，并给出了详细的修订要求。 药物相互作用的内涵 药物相互作用 drug-drug interaction ，简称DDI。 是指“由于合并用药、饮食因素或社会习惯等引起了药物药代 动力学和/或药效学改变”。也就是指某一种药物的作用由于其 它药物或化学物质的存在而受到干扰,使该药的疗效发生变化, 或产生药物不良反应。 DDI 中所指的“药物”可以是药物以外的化学物质，包括烟、 酒、毒品、植物药、食品或保健品中的某种化学成分、食品添 加剂或其中的农药残留、污染物等。 药物相互作用的内涵 植物药与化学药 的相互作用 当今世界植物药应用十分广泛。 发达国家有近三分之一的成年 人使用植物药来增强体质或辅 助治疗一些疾病 ，而这一比例 临床药物治疗过程中， 药物相互作用 在发展中国家超过了80 %。 尤其是多疾病老年患者 到目前为止,有超过11000 种 和肿瘤患者，联合用药 植物药在临床上使用,其中有近 是常用手段, 易发生药物 500 种在亚洲和其他一些国家 相互作用 。 中应用十分频繁。 因此，植物药与化学药的相互 联合用药 作用也日益受到关注。 药物相互作用研究的目的 1980-1998年的近20年里，由于陆 续发生严重不良反应，美国FDA先 后将其批准问世的13种新药从市场 上撤出，其中多个药物与药物相互 作用相关。 药物相互作用的研究 过去在新药开发过程中， 关于相互作用的研究通常被 安排在临床试验阶段，致使