护具及压力绷带作业指导书 .docVIP

文件编号 版本号/修改次数 A/0 标题 上肢医用外固定支具做作业指导书 页 码 共 页 第 PAGE 2页 编制 审核 批准 日期 医疗器械行业质量管理体系标准作业规程 医疗器械行业质量管理体系标准作业规程 文件编号： 护具及压力绷带作业指导书 2016-02-05 发布 2016-02-05 实施 XXXXXX 有限公司 编 目的： 建立生产操作流程，提高生产质量效率，确保生产顺利进行。 范围： 适用于公司产品生产一条线的指导和流通 职责： 生产部负责生产安排，技术部负责质量检查，技术指导。 生产操作流程： 生产部按生产通知单的款号、品名、数量开领料单； 裁剪员到仓库领料裁剪，裁剪中要检查面料的数量、尺寸、色差、破损、污渍等不良情况。发现问题应及时处理，不能及时处理的应立即向生产部和技术部汇报备案记录，解决后才能进行生产。 按照工艺要求裁剪，认准面料的经纬特性，正反面，不能裁剪错，做到精准排料，最省料的排版。根据刀模的高度拉层数，确保每片料不滑刀，不缩片，和样板尺寸一致。 裁好的料数量，名称要写清，堆放要整齐，入中转库。 辅料裁断，按照产品的要求，辅料的规格、颜色、名称照样板尺寸裁断，数量要点清，断好的辅料堆放整齐，入中转库。 缝制：按生产通知单到中转库领料生产，合理安排好每道工序，根据产品的工艺要求，保质保量完成生产任务。 检验：所有产品必须严格按照生产工艺要求检验，不能有次布，污渍，不能缺件，跳针，抛线。线头要剪干净，整体要平整，所有配件要牢固，按工艺要求叠好。 装配及包装：按照产品的要求装配支撑架，放入说明书、吊牌等，清点数量，装袋装箱。开入库单入成品库。