ALT校准品溯源文件.docVIP

宁城县蒙医中医医院检验科 PAGE 2 / NUMPAGES 2 丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（酶法）溯源性说明 丙氨酸氨基转移酶（ALT）检测试剂盒（酶法）使用ALT专用校准液校准，可以溯源至国际二级参考物质（SRM 909b）。常规样品测量结果的溯源性程序如下图所示。 校准定值 校准 定值 SRM 909b 实验室标准测量程序 实验室标准校准液 实验室标准测量程序 实验室产品校准液 用户常规测量程序 常规样本 检测结果 计量的溯源性 不确定度 材料 测量程序 实施者 生产实验室 终端用户 注：第一条虚线以上的操作由权威机构完成； 两条虚线之间操作由生产企业操作完成； 第二条虚线以下的操作由终端客户完成； 二级参考物质：SRM 909b； 溯源链中企业标准测量程序即：重庆中元生物技术有限公司丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（酶法）。 溯源性说明 关于ALT校准品定值的不确定度如下所述： 标准物质 测定方法 稳定性 靶值及扩展不确定度 参考物质 SRM 909b IFCC reference procedure，37℃ Level 1：49 U/L Level 2：150 U/L 实验室标准 校准液 实验室标准品 实验室标准测量程序（酶法） -70℃ 三年 45.0±1.5 U/L 实验室产品 校准液 产品校准品 实验室标准测量程序（酶法） 2~8°C 12个月 参照不同批号说明 注：溯源选定仪器：贝克曼库尔特AU480全自动生化分析仪； 不同批号的校准品和质控品的值会稍有差异； 当制造工序及检验工序变更的时候，不确定度的计算方法也可能变更。