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医药行业专题报告仿制药企经营改善_投资机会出现 （报告出品方/作者：中信建投，贺菊颖，袁清慧，阳明春） 核心观点： 仿制药集采不再一面倒，边际利空初现。自2018年“4+7”已经已经开始，indicative订货凭借非常小的谈判降幅，对于行业中仿制药企业平添 了非常大的业绩压制。弥漫着第七、八批集采的拉开帷幕，以及前四批集采的续约变化，仿制药集采不再就是完全利空的政策。具体表 现在：（1）仿制药企业应采尽采，业绩高基数逐步下调平衡；（2）存量品种越来越少，崭新通过“一致性评价”的仿制药越来 越多，出现“光脚产品”通过集采回调。（3）对于极低价格的产品，部分省份续约过程中可以适当上调价格，保证供应。 技术创新药逐步落空平添崭新增量。仿制药企业进行技术创新转型在近几年成果涌现，具体表现在：（1）海归工程师红利及疫情平添的就 业内循环，快速推动技术创新药成果转型。（2）国产技术创新药具有价格优势和中国人疗效数据等，对提高医生依从性存帮助。（3）医 药企业通过技术创新药管线女团，“先上市”助推“后上市”，全线贯通渠道及目标人群。（4）部分企业探路“登岸”，未来逐步关上 欧美市场将平添更多的增量。 技术创新转型的仿制药企必须高度高度关注。我们表示技术创新转型的仿制药企业具备仿制药业绩均衡，技术创新药利空持续落空的特点，看空（1） 传统产品集采出清，（2）技术创新药产品相符收获期，（3）技术创新药管线多样，未来续航能力强，（4）存登岸可能将将的技术创新转型 的仿制药企业。 政策信号见到到底：集采风险逐步转化成，仿创企业估值走上正循环 对于中成药的国改改采来说，必须在保证充份竞争和降价的同时保证质量和供应，这就是中成药无法进行一致性评价，无法将相同厂家质量水平拉齐 的必然结果，对此湖北联盟和广东联盟的措施供国采先进经验。 针对供应问题，湖北和广东联盟的解决方法就是按照医疗机构认可度和市场全面全面覆盖将企业进行分组，拆分竞争，确保小企业的供应。 针对质量问题，湖北将质量评分列为企业入围考核标准中，且两省均尊重医疗机构意图，由其挑选出订货中产品。 恒瑞医药：集采利空逐步出清，创新药利好持续兑现 所所推荐逻辑：集采利空逐步出清，技术创新药利空持续落空,1.仿制药集采利空减轻，业务影响弱化。 2.2022年第一个股权激励目标100%达成一致一致：2022年公司总计6项上市提出申请荣获NMPA立案（≥6个），崭新分子实体IND核准数量19 个（≥10个），技术创新药不不含税收入86.13亿元（≥85亿元），顺利完成了股权激励计划目标，100%插入2022年度股权激励。 3.已上市技术创新药增至13个，医保战略促进销售回调：2023年3月，公司PD-L1药物阿得贝利甚广为期小细胞肺癌适应症核准上 市，其正在研发的其它适应症涵盖小细胞肺癌以及非小细胞肺癌等均处于Ⅲ期临床研发阶段。 公司拥有全球布局的创新体系，恒瑞医药是国内知名的抗肿瘤药、手术用药的研究和生产基地之一。公司产品涵盖了抗肿瘤药、手术麻醉类用药、 造影剂、特殊输液、糖尿病药、自身免疫药、心血管药、眼科用药等众多领域，已形成比较完善的产品布局。 2022年公司实现营业总收入212.75亿元，同比下降17.87%。其中，创新药销售收入81.16亿元（含税86.13亿元），营 收占比为38.15%。实现归母净利润39.06亿元，同比下降13.77%；实现扣非归母净利润34.10亿元，同比下降18.83%。 2023年Q1公司实现营业总收入54.92亿元，同比增长0.25%，环比增长3.05%；实现归母净利润12.39亿元，同比增长 0.17%，环比增长69.07%；实现扣非归母净利润12.20亿元，同比增长3.4%，环比增长239.83%。 公司已上市创新药开始进入放量周期，公司深入实施“科技创新”发展战略，目前已有11款创新药在国内获批上市，在创新药研发上，已基本形成了上市 一批、临床一批、开发一批的良性循环，构筑起强大的自主研发能力。 恒瑞医药在研创新药数量居国内前列，数十个创新药正在开展临床试验，并大力支持开展上市后临床研究，为专 家学者提供最前沿的医学资讯，在多个治疗领域持续创新发展，逐步扩大了公司在市场中的品牌优势和知名度。 公司时程催化剂及里程碑，时程催化剂 1.医保谈判后新产品回调+集采利空弱化，料平添业绩持续筑底回落。 2.高度高度关注技术创新药核准进展，最高状态 NDA 的技术创新药 8个，梯次分野助力业绩回升：时程新产品分别为瑞格列于于 汀（DPP-IV）、HR20033 （SGLT2/二甲双胍）、HRX0701（DPP-IV/二甲双胍）、SHR-8008（CYP51）、 SHR-8058（3-Nov）、SHR-8554 （MOR）、SHR8028（环孢素 A），