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中文版便秘患者症状自评量表信效度评价 功能便秘（rc）是一种功能性肠疾病，由于排便困难、排便次数减少或粪便不足，其病因和发病机制尚不清楚。诊断和治疗的评估主要基于症状评估。因此,建立一个客观、准确的症状评估工具,对FC患者的临床诊断、症状严重程度评估及疗效评价等具有重要意义。便秘患者症状自评量表(Patient Assessment of Constipation Symptoms,PAC-SYM)是由法国Mapi Research Trust机构开发的评价便秘患者症状及严重程度的量表,国外已证实有较好的信效度,并广泛用于便秘患者的症状评估及疗效评价,目前已翻译成多种语言版本,包括中文版,但国内尚未见应用。本研究将中文版PAC-SYM用于便秘患者的症状评估,并对其信效度进行测试,旨在为我国便秘患者症状评估提供有效的工具。 1 对象和方法 1.1 新生儿及其他同员型的病员一般资料 选择2010年7月至2011年8月在我院胃肠动力中心就诊的FC患者。纳入标准:(1)符合罗马Ⅲ诊断标准(病程至少6个月,持续3个月内至少出现以下2种症状,每周排便次数少于3次;至少25%排便感到费力;至少25%排便为块状便或硬便;至少25%排便有不尽感;至少25%排便有肛门直肠阻塞感);(2)年龄18岁,有基本读写能力;(3)知情同意。排除标准:(1)器质性疾病或全身疾病引起的便秘患者;(2)有精神病史或意识障碍者。符合上述标准者157例,获得有效资料155例,男69例、女86例,年龄19~83(51.62±18.50)岁,病程0.5~46.0年。 1.2 研究工具 1.2.1 pac-sim评分 PAC-SYM经法国Mapi Research Trust机构授权使用,已存在70种语言版本,研究者在签署使用同意书的前提下获得中文版PAC-SYM。量表包含3个维度(腹部症状、直肠症状和大便症状)、12个条目。采用Likert 5级评分法,将“无此症状”、“轻微”、“中等程度”、“严重”、“非常严重”分别赋予0~4分,各维度得分为该维度所有条目的平均分,总分为所有条目的平均分,得分越高表示便秘症状越重。通过调查患者近2周的便秘症状,评估便秘的严重程度和疗效。 1.2.2 效标效度检验 由于国际尚无公认的评估便秘症状的“金标准”,本研究采用便秘患者生活质量自评量表(Patient Assessment of Constipation Quality of Life,PAC-QOL)、汉化版简明健康调查问卷(The Short Form-36 Health Survey,SF-36)和ZUNG焦虑/抑郁自评量表(Zung′s Self-rating Anxiety/Depression Scale,SAS/SDS)作为效标,以检验PAC-SYM的效标效度。 1.3 量表评估方法 1.3.1 可靠性 采用Cronbach′sα系数评价条目间的内部一致性信度;选取20例患者1周后重测,计算组内相关系数(ICC)评价重测信度。 1.3.2 内容效度指数 内容效度由5名消化科专家(2名主任医师和3名副主任护师)评议,专家对量表的认同程度用内容效度指数(Index of Content Validity,CVI)表示;效标效度选用SF-36、PAC-QOL、SAS/SDS作为效标,计算Pearson相关系数;结构效度采用因子分析法测量。 1.3.3 反应能力 选择39例接受生物反馈治疗的FC患者,根据治疗前、后PAC-SYM得分变化评价反应度。 1.4 计算分比描述 采用SPSS13.0软件处理数据,采用百分比描述;计算Cronbach′sα系数、ICC;相关分析用Pearson相关;均数比较用配对t检验,检验水准α=0.05。 2 结果 2.1 可靠性 2.2 效率低下 2.2.1 作为“排气疼痛”的前置条件,描述“排气时第三方排 经专家评议后认为该量表能够反映FC患者的临床症状及严重程度,条目意思基本清楚,容易理解,但缺乏对排便频率的描述,条目5“排便疼痛”的定位不明确,改为“排便时肛门疼痛”。总量表的CVI值为0.82,表明该量表具有较好的内容效度。 2.2.2 标准物质的效力 2.2.3 做因子分析 采用探索性因子分析,KMO检验检测值为0.89,Bartlett′s球形检验的χ2=1216.37,P0.01,说明适合做因子分析。应用主成分分析,预选定提取3个公因子,特征根分别为:6.35、1.58、0.98,累积方差贡献率为74.253%,各维度条目的因子负荷矩阵见表3。 2.3 两组fc患者pac-syn评分比较 生物反馈治疗后,PAC-SYM各维度得分与总评分均较治疗前显著降低(P0.01),生物反馈治疗前后FC患者PAC-SYM评分比较,见表4。 3