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2023CSCO胃癌指南更新要点——转移胃癌靶向治疗

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2023版指南：晚期转移胃癌内科治疗总则

口对于无手术根治机会或转移性胃癌，目前公认应采取以全身抗肿瘤药物治疗为主的综合治疗。

口抗肿瘤药物包括

√化疗药物：比较充分的循证医学证据以及丰富的临床实践经验。

√靶向药物：目前在中国获批适应证的限于抗HER2药物曲妥珠单抗和维迪西妥单抗，抗血管生成药物雷莫西尤单抗、阿帕替尼，尚缺乏针对其他靶点因疗效而获批的分子靶向药物。

√免疫检查点抑制剂：免疫检查点抑制剂PD-1单抗获批晚期胃癌三线治疗，单药疗效欠佳，PD-1单抗联合化疗已成为晚期转移性胃癌一线治疗新标准。

口胃癌时空异质性强，肿瘤微环境复杂，东西方人群在流行病学特征、临床病理特征、治疗模式

及药物选择等方面存在差异，应鼓励我国患者积极参与临床研究

口局部治疗手段如姑息手术、放疗、腹腔灌注及介入治疗的价值和时机

√若人群选择得当，有助于延长生存期和提高生活质量

√强调在治疗过程中贯穿多学科综合治疗

口抗肿瘤治疗过程中，需要特别关注患者营养状况的维持、并发症的积极防治;

晚期胃癌靶向治疗进展

靶向药物的新联合策略

靶向免疫

靶靶组合

靶向+化疗+免疫;

一线靶向治疗更新

·表格：不变

·注释：

√增加靶向Claudin18.2单抗zolbetuximab联合化疗一线治疗CLIND18.2阳性且HER2阴性晚期胃癌患者的III期SPOTLIGHT临床研究结果;

红色新增：

Claudin18.2在约40%胃癌患者呈中等或高表达。I期随机对照SPOTLIGHT研究中，

Claudin18.2阳性且HER2阴性晚期胃/食管胃结合部癌患者一线接受Claudin18.2单抗

zolbetuximab联合mFOLFOX6对比单纯mFOLFOX6化疗，中位PFS(10.61vs8.67个月，HR0.751,P=0.0066)和OS(18.23vs15.54个月，HR0.750,P=0.0053)均得到改善。在一项研究者发起的I期研究中，纳入28例标准治疗失败的Claudin18.2阳性胃癌患者，接受CART细

胞治疗，ORR57.1%。在18例既往二线治疗失败的胃癌患者中，ORR高达61.1%,中位PFS和

OS分别为5.4个月和9.5个月。一项纳入14例既往2线治疗失败的Claudin18.2阳性胃癌患者的 Ib期研究中，ORR达到57.1%,中位PFS和OS分别为5.6个月和10.8个月，较现有三线治疗获得明显改善，目前正在进行确证性研究进行确认。;

佐贝妥昔单抗800/600mg/m2IV

纳入标准：

既往未经治疗的局部

晚期不可切除或转移

性G/GEJ腺癌

CLDN18.2+(≥75%的

肿瘤细胞中CLDN18

中度至强度染色)

HER2-

ECOGPS0-1;

CLDN18.2CAR-T细胞治疗(CTO41)在晚期胃/胃食管交界腺癌患者中的安全性、耐受性和初步疗效结果

·Claudin18.2(CLDN18.2)在胃/胃食管交界处(G/GEJ)癌中经常高表达，已经成为一个有前途的治疗目标·CT041是一种靶向CLDN18.2的CAR-T细胞，I期研究中CTO41对经治CLDN18.2阳性患者具有良好耐受性和疗效;

分子分型;

二线靶向治疗更新

·表格：

√雷莫西尤单抗联合紫杉醇二线治疗I级推荐前移至化疗前成为首选推荐

·注释

√增加T-Dxd二线治疗晚期胃癌DESTINY-Gastric02研究数据结果;;

OS;

雷莫西尤单抗治疗胃癌二线在中国人群中获益一致，

且真实世界研究证实在免疫治疗失败患者中更优疗效数据，更符合目前胃癌治疗实践;

二线靶向治疗更新二：注释形式增加TDXT二线治疗晚期胃癌数据结果

理由和证据来源：基于DESTINY-Gastric01单臂I期临床研究结果，和NCCN指南推荐T-

DXd为二线或以上HER2阳性胃癌优选

增加注释：

Ⅱ期研究DESTINY-Gastric01比较T-DXd与化疗和曲妥珠单抗治疗失败HER2阳性晚期胃癌的疗效

,结果显示，与化疗相比，T-DXd组ORR更高(51%vs.14%,P0.001)和中位OS更长(12.5个月vs.8.4个月；HR0.59)。T-Dxd在胃癌二线治疗也同样取得良好的效果，DESTINY-GastricO2研究纳入了79例经一线含曲妥珠单抗方案治疗失败的HER2阳性胃癌患者，接受T-Dxd单药治疗，有效率可达41.8%,PFS5.6个月。