药剂科工作应急预案.docx

?一、总则

（一）目的

为有效应对药剂科工作中可能出现的各种突发事件，确保药品供应安全、准确、及时，保障患者用药权益，特制定本应急预案。

（二）适用范围

本预案适用于药剂科在药品采购、储存、调配、发放及临床药学服务等工作中发生的突发事件的应急处置。

（三）工作原则

1.以人为本：把保障患者生命安全和身体健康放在首位，最大限度地减少突发事件对患者造成的伤害。

2.快速反应：建立健全快速反应机制，对突发事件做到早发现、早报告、早处置。

3.科学应对：依据相关法律法规和专业知识，采取科学有效的应急措施，确保处置工作的科学性、准确性。

4.协同合作：药剂科各岗位之间、与医院其他部门之间密切配合，协同应对突发事件。

二、应急组织机构及职责

（一）应急指挥小组

成立药剂科应急指挥小组，由药剂科主任担任组长，副主任担任副组长，各部门负责人为成员。应急指挥小组负责全面指挥和协调药剂科突发事件的应急处置工作。

（二）职责

1.组长职责

-全面负责药剂科突发事件应急处置工作的决策和指挥。

-及时向上级主管部门报告事件情况，协调外部资源。

2.副组长职责

-协助组长开展应急处置工作，负责具体工作的组织和实施。

-组织制定应急处置方案，指导各部门开展应急工作。

3.成员职责

-负责本部门应急工作的具体执行，按照应急指挥小组的要求落实各项措施。

-及时报告本部门在应急处置过程中发现的问题和情况。

三、突发事件的分类与分级

（一）突发事件分类

1.药品供应中断事件：因自然灾害、药品生产企业问题、物流运输故障等原因导致药品无法按时供应。

2.药品质量问题事件：药品在采购、储存、调配过程中发现质量不合格，如假药、劣药、变质药品等。

3.调配发放差错事件：在药品调配、发放过程中出现剂量错误、品种错误、剂型错误等。

4.信息系统故障事件：药剂科信息系统出现故障，影响药品采购、库存管理、调配发放等工作的正常开展。

5.群体不良反应事件：同一时间内，多名患者使用同一种药品后出现相似的不良反应。

（二）突发事件分级

根据突发事件的危害程度、影响范围等因素，将突发事件分为四级：Ⅰ级（特别重大）、Ⅱ级（重大）、Ⅲ级（较大）、Ⅳ级（一般）。具体分级标准如下：

1.Ⅰ级（特别重大）

-造成30人以上死亡，或者100人以上重伤（包括急性工业中毒，下同），或者1亿元以上直接经济损失的。

-涉及全国范围的药品供应中断，严重影响公众用药需求。

-发生特别重大药品质量问题，如大规模假药事件，造成极其恶劣的社会影响。

2.Ⅱ级（重大）

-造成10人以上30人以下死亡，或者50人以上100人以下重伤，或者5000万元以上1亿元以下直接经济损失的。

-涉及省级范围的药品供应中断，对当地公众用药造成较大影响。

-发生重大药品质量问题，如区域性假药事件，引起社会广泛关注。

3.Ⅲ级（较大）

-造成3人以上10人以下死亡，或者10人以上50人以下重伤，或者1000万元以上5000万元以下直接经济损失的。

-涉及市级范围的药品供应中断，影响部分区域公众用药。

-发生较大药品质量问题，如局部地区药品质量抽检不合格率大幅上升。

4.Ⅳ级（一般）

-造成3人以下死亡，或者10人以下重伤，或者1000万元以下直接经济损失的。

-涉及县级范围的药品供应中断，对当地少数患者用药产生一定影响。

-发生一般药品质量问题，如个别药品批次不合格。

四、监测与预警

（一）监测

1.建立药品供应监测机制：与药品生产企业、供应商、物流企业保持密切联系，及时掌握药品生产、供应动态，关注可能影响药品供应的因素，如原材料短缺、生产设备故障、自然灾害等。

2.药品质量监测：加强药品入库验收、在库养护和出库复核等环节的质量监测，严格按照药品质量管理规范操作，定期对库存药品进行质量抽检。

3.调配发放监测：在药品调配、发放过程中，加强核对，发现调配发放差错及时记录和分析。

4.信息系统监测：安排专人负责药剂科信息系统的日常监测，及时发现系统故障、数据异常等情况。

5.不良反应监测：关注临床用药不良反应报告，及时收集、分析相关信息，发现群体不良反应事件迹象及时预警。