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2025年基因治疗载体生产保密协议

本协议由以下双方于______年______月______日在______签署：

披露方（以下简称“披露方”）：

公司名称：[披露方公司全称]

地址：[披露方公司注册地址]

法定代表人/授权代表：[姓名]

职务：[职务]

接收方（以下简称“接收方”）：

公司名称：[接收方公司全称]

地址：[接收方公司注册地址]

法定代表人/授权代表：[姓名]

职务：[职务]

鉴于：

披露方是基因治疗载体的开发者/所有者，并拥有相关的知识产权和商业秘密；接收方需要使用披露方的保密信息以进行基因治疗载体的生产活动；双方希望就披露方向接收方披露的保密信息（以下简称“保密信息”）的保密事宜达成以下协议，以资共同遵守。

第一条定义

1.1保密信息指披露方在协议有效期内向接收方披露的，与基因治疗载体的设计、构建、生产、纯化、表征、质量保证、稳定性、储存、运输、临床试验数据、知识产权、商业计划、制造工艺参数、原材料规格、工艺流程、设备参数、人员培训等相关的，未公开的、具有商业价值或潜在价值的信息，无论其形式（书面、口头、电子、样品等）。

1.2基因治疗载体指用于将治疗性遗传物质递送到目标细胞或组织的载体，包括但不限于病毒载体（如腺相关病毒、溶瘤病毒）和非病毒载体（如脂质体、外泌体、质粒DNA等）。

1.3知情人指接收方内部接触或可能接触保密信息的人员，包括但不限于雇员、顾问、代理人、顾问以及任何其他从接收方获得保密信息的人。

1.4披露指披露方以书面、口头、电子传输或任何其他方式向接收方或其知情人传递保密信息的行为。

1.5使用指接收方或其知情人为了任何目的（包括但不限于研发、生产、商业利用、披露给第三方等）而使用保密信息的行为。

1.6披露方设施指披露方用于进行基因治疗载体相关活动的场所、设备、数据库等。

1.7接收方设施指接收方用于生产或其他相关活动的场所、设备、数据库等。

1.8有效期限指保密协议的保密义务持续的时间。

1.9知识产权指任何专利权、商标权、著作权、商业秘密或其他知识产权，无论是否已经注册或申请。

1.10机密标记指在书面或电子形式的文件上使用“机密”、“保密”、“Confidential”或其他类似字样，以表明该文件包含保密信息。

第二条披露

2.1披露方将以书面、口头或电子方式向接收方披露保密信息。

2.2披露方将在披露时，对包含保密信息的文件或载体进行“机密”或类似标记，并明确告知接收方该信息属于保密信息。

2.3接收方仅能在为实现本协议目的所“必需”的范围内接收保密信息。

第三条接收方的保密义务

3.1接收方同意并承诺，以不低于保护自身同等重要性保密信息的谨慎程度（但无论如何不得低于合理的谨慎程度）保护所有披露给接收方的保密信息。

3.2接收方仅将披露的保密信息用于与本协议宗旨相符的目的，即为生产基因治疗载体而进行相关的研究、开发、生产活动。

3.3接收方将严格控制接触保密信息的接收方知情人，并确保该等知情人知晓其负有的保密义务，不得超出为履行本协议目的所必需的范围访问或使用保密信息。接收方应对其知情人违反本协议的行为承担连带责任。

3.4接收方将采取所有合理措施，防止任何第三方以任何方式获取、使用或泄露保密信息，包括但不限于通过实施合理的物理、技术和组织安全措施。

3.5接收方不得对保密信息（特别是包含核心工艺或设计的样品、数据）进行逆向工程、反编译、反汇编或试图推断其未公开的设计、构成或操作原理，除非事先获得披露方的书面同意。

3.6接收方不得将任何保密信息披露给任何第三方，除非：

(a)披露方事先书面同意；或

(b)接收方有义务向政府监管机构或司法机关披露，且接收方在法律允许的范围内，已尽力提前通知披露方相关情况。

3.7接收方应妥善保管所有包含保密信息的物理载体（如文件、样品、记录）和电子载体（如计算机、服务器、数据库），防止未经授权的访问、复制、修改或泄露。接收方应确保含有保密信息的文件在使用完毕后或协议终止后予以销毁或返还披露方。

3.8接收方不得为任何与披露方在本协议下之目的无关的目的使用保密信息。

第四条知情人的义务

4.1接收方应确保所有知情人知悉并遵守本协议项下的全部保密义务。

4.2接收方应要求其知情人签署独立的保密协议，或确保其内部规章制度包含同等严格的保密条款，以保障披露方的保密信息得到有效保护。

4.3若知情人以个人身份从披露方获得保密信息，该知情人应被视为接收方的一部分，并对其违反保密义务的行为承担个人责任。

第五条例外情况

5.1以下信息不属于保密信息的范畴：

(a)披露时已经为公众所知的信息；

(b)接收方在