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中国消化内镜诊疗中心安全运行指南(2025)

一、引言

消化内镜诊疗技术在消化系统疾病的诊断和治疗中发挥着至关重要的作用。随着技术的不断进步和应用范围的不断扩大，消化内镜诊疗中心的安全运行愈发关键。为了规范消化内镜诊疗中心的管理，保障患者和医护人员的安全，提高诊疗质量，特制定本指南。

二、人员管理

（一）医护人员资质与培训

1.医师资质

开展消化内镜诊疗的医师应具有《医师执业证书》，并经过系统的消化内镜专业培训。培训内容应包括内镜操作技术、诊断学、治疗学、并发症的处理等方面。一般要求在有资质的培训基地进行至少6个月至1年的专业培训，并通过相关考核。

2.护士资质

消化内镜诊疗中心的护士应具备护士执业资格，经过消化内镜专科护理培训。培训内容包括内镜清洗消毒、患者术前准备、术中配合、术后护理等。培训时间不少于3个月，并通过考核后方可独立承担相关护理工作。

3.定期培训与继续教育

医护人员应定期参加消化内镜相关的培训和学术交流活动，每年参加不少于1次的省级或以上的学术会议或培训课程，以更新知识和技能，了解行业最新动态。

（二）人员职责与分工

1.医师职责

负责患者的诊断、治疗方案的制定和实施，包括内镜检查和治疗操作。术前详细评估患者的病情和身体状况，向患者或其家属充分告知诊疗的目的、方法、可能的并发症等信息，并签署知情同意书。术中严格遵守操作规程，确保操作安全、有效。术后及时书写诊疗报告，对患者进行随访和健康指导。

2.护士职责

协助医师进行患者的术前准备，包括核对患者信息、协助患者摆好体位、准备所需的器械和药品等。术中密切观察患者的生命体征和反应，配合医师进行操作。术后负责患者的护理和观察，指导患者术后注意事项，对内镜及相关器械进行清洗消毒等工作。

3.技术人员职责

负责内镜设备的日常维护、保养和校准，确保设备的正常运行。定期对设备进行性能检测和故障排除，及时发现和解决设备存在的问题。协助医护人员进行设备的操作和使用培训。

三、环境与设施管理

（一）诊疗区域布局

1.检查室

检查室应宽敞明亮，面积不少于20平方米。室内应配备内镜主机、显示器、光源、注水瓶等设备，以及必要的急救设备和药品。检查床应具有良好的舒适性和可调节性，便于患者躺卧和医师操作。

2.治疗室

治疗室应相对独立，面积不少于30平方米。除配备检查室的基本设备外，还应配备相应的治疗器械，如高频电刀、氩气刀、内镜专用注射针等。治疗室应设置专门的废气排放装置，以减少手术过程中产生的有害气体对医护人员和患者的影响。

3.清洗消毒室

清洗消毒室应与检查室和治疗室分开，面积不少于15平方米。室内应配备清洗消毒设备，如内镜清洗消毒机、超声清洗器、干燥设备等。清洗消毒室应设置专门的清洗槽、消毒槽和漂洗槽，并有明显的标识。

4.候诊区

候诊区应宽敞舒适，设置足够的座椅和饮水机，为患者提供良好的候诊环境。候诊区应设置电子显示屏，及时公布患者的检查顺序和相关注意事项。

（二）设备管理

1.设备采购与验收

消化内镜诊疗中心应根据自身的业务需求和发展规划，合理采购内镜设备和相关器械。采购的设备应具有国家相关部门颁发的注册证书和质量合格证明。设备到货后，应组织专业人员进行验收，检查设备的外观、性能、配件等是否符合要求，并建立设备档案。

2.设备维护与保养

制定详细的设备维护保养计划，定期对设备进行清洁、润滑、校准和性能检测。设备使用后应及时进行清洗和消毒，以延长设备的使用寿命。定期对设备进行全面的维护保养，一般每季度进行一次。

3.设备更新与报废

根据设备的使用年限、性能状况和技术发展情况，及时对设备进行更新。当设备出现严重故障无法修复或性能严重下降影响诊疗质量时，应及时办理报废手续，并按照相关规定进行处理。

（三）消毒与感染控制

1.内镜清洗消毒

内镜使用后应立即进行预处理，包括用湿纱布擦净外表面血迹、黏液等，然后将内镜放入清洗槽中，用含酶清洗液进行清洗。清洗后，将内镜放入消毒槽中，采用合适的消毒剂进行消毒。消毒时间和浓度应严格按照消毒剂的使用说明进行。消毒后，用无菌水进行漂洗，然后用干燥设备进行干燥。

2.环境消毒

检查室、治疗室和清洗消毒室等区域应每天进行清洁和消毒。地面和墙面可用含氯消毒剂进行擦拭，物体表面可用75%酒精进行擦拭。空气消毒可采用紫外线灯照射或空气消毒机进行消毒。

3.个人防护

医护人员在进行内镜诊疗操作时，应穿戴工作服、口罩、帽子、手套等防护用品。在进行高风险操作时，如内镜下治疗、处理传染病患者等，应佩戴护目镜或防护面罩。操作结束后，应及时更换防护用品，并进行洗手和消毒。

四、质量管理

（一）诊疗规范与流程

1.检查前评估

医师在进行内镜检查前，应详细询问患者的病史、过敏史、用药史等，进行