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《医疗差错、事故登记报告制度》

医疗差错、事故登记报告制度是医疗机构医疗质量管理的核心组成部分，旨在通过规范医疗安全事件的识别、记录、分析与改进流程，降低医疗风险，保障患者安全，提升医疗服务质量。本制度适用于医疗机构内所有临床、医技、护理、药学、检验、影像等直接或间接参与诊疗活动的科室及人员，涵盖门急诊、住院、手术、麻醉、检查、用药、输血、护理等全诊疗环节中发生的医疗差错与事故。

一、术语定义与分级标准

（一）医疗差错：指在诊疗护理过程中因诊疗行为过失，虽未造成患者死亡、残疾、组织器官损伤导致功能障碍等严重后果，但存在违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章、诊疗护理规范或常规的行为，或对患者造成轻度损害（如短暂不适、额外检查治疗、非永久性身体损伤）的事件。

1.一般医疗差错：未造成患者损害或仅造成轻微不适（如药物漏服但未影响疗效、非关键检查报告延迟但未延误诊疗），经及时纠正可完全恢复的事件。

2.严重医疗差错：造成患者轻度损害（如非危及生命的药物不良反应、手术器械清点误差但未遗留体内、护理操作导致皮肤轻度压疮），需额外医疗干预但未遗留永久性损伤的事件。

（二）医疗事故：指在诊疗护理过程中，因医务人员过失行为直接造成患者死亡、残疾、组织器官损伤导致功能障碍或其他严重人身损害的事件，依据《医疗事故处理条例》分为四级：

1.一级医疗事故：造成患者死亡、重度残疾；

2.二级医疗事故：造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍；

3.三级医疗事故：造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍；

4.四级医疗事故：造成患者明显人身损害的其他后果（如轻度毁容、术后切口感染需延长住院时间）。

二、登记与报告流程

（一）即时发现与初步处置

1.医务人员在诊疗过程中发现或疑似发生医疗差错、事故时，应立即采取以下措施：

（1）优先保障患者安全：暂停当前操作，启动补救措施（如纠正错误用药、紧急处理并发症）；

（2）保护现场证据：保留相关药品、器械、标本、记录（包括电子病历、监护数据、影像资料等），避免破坏关键信息；

（3）及时沟通患者及家属：以坦诚、专业的态度告知事件基本情况（避免过度承诺或推卸责任），必要时请医务科或医患办介入；

（4）初步记录事件经过：在30分钟内通过《医疗安全事件即时记录表》记录时间、地点、涉及人员、事件发生前后关键操作、已采取的补救措施等信息，由当事人及在场见证人签字确认。

（二）分级报告要求

1.口头报告时限：

-一般医疗差错：当事人需在2小时内向本科室主任/护士长报告；

-严重医疗差错：当事人需在1小时内向科室主任/护士长报告，科室主任/护士长应在30分钟内向医务科（护理部）口头报告；

-医疗事故：当事人需立即（10分钟内）向科室主任/护士长报告，科室主任/护士长应在15分钟内向医务科（护理部）报告，医务科需在30分钟内向分管院长报告，涉及患者死亡或群体性事件的需同时报告院长及卫生健康行政部门。

2.书面报告要求：

-一般医疗差错：当事人需在24小时内通过医院医疗质量管理系统（HIS）填写《医疗差错登记报告表》，内容包括患者基本信息（姓名、住院号、诊断）、事件类型（如用药错误、手术部位错误）、发生环节（如医嘱开具、执行、核对）、具体经过（时间线、操作步骤）、造成的影响（如患者反应、额外费用）、已采取的纠正措施、责任人（直接责任人、相关责任人）等；

-严重医疗差错及医疗事故：当事人需在12小时内提交书面报告（纸质版+电子版），科室需在24小时内组织初步讨论并形成《科室事件分析报告》，内容包括事件经过复盘、可能原因（系统因素如流程缺陷、人为因素如疏忽/技能不足、管理因素如培训缺失）、责任认定建议、科室改进措施；医务科（护理部）需在72小时内完成审核，形成《医院级事件分析报告》，提交院医疗质量管理委员会审议。

（三）登记管理

1.医院设立医疗安全事件专用登记台账（纸质版+电子版），由医务科（护理部）指定专人管理，确保信息可追溯。登记内容需包含：

-基本信息：登记编号、日期、患者信息、科室、事件类型（差错/事故）、分级；

-过程信息：发生时间、具体环节、涉及人员（姓名、职称、岗位）、事件经过（关键操作步骤、异常情况发现与处理）；

-后果信息：患者损害程度（如无损害、轻度、中度、重度）、额外医疗处置（如二次手术、延长住院）、经济损失（直接医疗费用增加）；

-处理信息：补救措施效果、患者及家属反馈、责任认定结果、改进措施落实情况。

2.电子登记系统需设置权限管理，确保仅授权人员（如科室质控员、医务