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中国流感疫苗预防接种技术指南(2025-2026年度)
一、总则
(一)编制目的
流行性感冒(简称“流感”)是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病,具有抗原性易变、传播迅速、发病率高的特点,在学校、托幼机构、养老机构等人群聚集场所易发生暴发疫情。流感临床症状以突发高热、头痛、乏力、肌肉酸痛等全身中毒症状为主,呼吸道症状相对轻微,老年人、婴幼儿、慢性病患者及孕妇等高危人群感染后易发展为重症,甚至导致死亡,给公众健康和社会经济带来沉重负担。每年接种流感疫苗是预防流感最经济有效的措施,为科学规范2025-2026年度我国流感疫苗预防接种工作,优化接种服务,提高接种覆盖率,降低流感相关发病、重症及死亡风险,结合国内外流感疫情监测数据、疫苗研发进展及最新循证医学证据,制定本指南。
(二)适用范围
本指南适用于各级卫生健康行政部门、疾病预防控制机构、医疗机构、妇幼保健机构、预防接种单位等从事流感防治相关工作的专业人员,也为公众了解流感疫苗接种相关知识提供参考。
(三)核心原则
预防为主,应接尽接:倡导所有≥6月龄且无接种禁忌的人群每年主动接种流感疫苗,构建人群免疫屏障。
突出重点,优先保障:结合流感疫情危害特点,对高风险人群和重点场所人群实施优先接种,最大程度降低重症和死亡风险。
科学规范,安全接种:严格遵循接种程序、禁忌证和注意事项,规范接种服务流程,保障接种安全。
多病共防,综合防控:结合新冠病毒感染等其他呼吸道传染病防控需求,统筹推进流感疫苗接种,提升公共卫生应急应对能力。
二、病原学与疫苗组分
(一)病原学特征
流感病毒属于正黏病毒科,分为甲、乙、丙、丁四型,其中甲型和乙型流感病毒是引起人类季节性流感流行的主要病原体。甲型流感病毒根据血凝素(HA)和神经氨酸酶(NA)的抗原性差异,可进一步分为多个亚型(如H1N1、H3N2等),其抗原性易发生变异,是导致流感大流行或季节性流行的主要原因;乙型流感病毒分为Victoria系和Yamagata系,变异幅度相对较小,但仍可引起局部暴发流行。流感病毒对热敏感,56℃加热30分钟可灭活,对常用消毒剂(如乙醇、含氯消毒剂)敏感,在低温环境中可长期存活。
(二)2025-2026年度疫苗组分
根据世界卫生组织(WHO)对北半球流感疫苗组分的推荐,结合我国流感病毒监测结果,2025-2026年度我国上市流感疫苗的核心组分如下:
三价疫苗组分:包含A/Victoria/4897/2022(H1N1)pdm09类似株、A/Croatia/10136RV/2023(H3N2)类似株(本年度更新组分)、B/Austria/1359417/2021(Victoria系)类似株。
四价疫苗组分:在三价疫苗组分基础上,保留B/Phuket/3073/2013(Yamagata系)类似株。自2020年3月以来,全球未再检测到自然存在的B/Yamagata系病毒,WHO认为无需新增该系新毒株,故沿用原有组分。
三、疫苗种类与技术特性
(一)疫苗种类及适用人群
我国批准上市的流感疫苗包括三大类,各类疫苗在制作工艺、接种方式和适用人群上存在差异,具体如下:
三价灭活流感疫苗(IIV3)
工艺类型:包括裂解疫苗和亚单位疫苗,通过灭活流感病毒制备,安全性良好。
剂型规格:0.25mL/剂(含每种抗原组分血凝素7.5μg)、0.5mL/剂(含每种抗原组分血凝素15μg)。
适用人群:0.25mL规格适用于6~35月龄婴幼儿;0.5mL规格适用于3岁及以上人群,包括成人和老年人。
接种方式:肌内注射,严禁静脉注射或皮下注射(出血性疾病患者除外)。
四价灭活流感疫苗(IIV4)
工艺类型:同三价灭活疫苗,新增B/Yamagata系病毒抗原组分,覆盖范围更广。
剂型规格:0.25mL/剂、0.5mL/剂,抗原含量与同规格三价灭活疫苗一致。
适用人群:0.25mL规格适用于6~35月龄婴幼儿;0.5mL规格适用于3岁及以上人群。
接种方式:肌内注射。
三价减毒活疫苗(LAIV3)
工艺类型:通过减毒处理的活病毒制备,可激发体液免疫和细胞免疫,免疫持久性较好。
剂型规格:0.2mL/剂,鼻喷式给药。
适用人群:仅适用于3~17岁人群,无基础疾病的健康青少年儿童优先选择。
接种方式:鼻内喷雾,将鼻喷装置放置在鼻内0.5cm处喷雾,接种后头部后仰1分钟,严禁注射使用。
(二)疫苗选择建议
对于可接种多种类型流感疫苗的人群,无优先推荐顺序,可根据自身年龄、健康状况、接种意愿及疫苗可及性自主选择:
3~17岁健康人群可选择三价减毒活疫苗(鼻喷)或灭活疫苗,鼻喷疫苗无需注射,依从性更高;
6月龄~2岁婴幼儿、孕妇、老年人及慢性病患者建议选择灭活疫苗,安全性更明确;
对注射接种有顾虑或恐惧的人群,3~17岁者可优先考虑鼻喷减毒活疫苗。
四、接种人群与
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