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2025米非司酮应用指南

米非司酮作为一种孕酮受体拮抗剂，通过与内源性孕酮竞争结合受体，降低靶组织孕酮活性，从而实现终止妊娠、抑制子宫肌瘤生长等临床目标。其应用需严格遵循循证医学原则，结合患者个体情况制定方案，以下从临床应用场景、剂量与给药方案、注意事项、不良反应管理及特殊人群用药等方面展开详细说明。

一、临床应用场景与核心指征

（一）早期妊娠终止

适用于孕周≤49天的宫内妊娠，需经超声确认孕囊位置及大小（孕囊平均直径≤25mm），且患者无药物禁忌证。此场景下，米非司酮通过阻断孕酮作用使蜕膜变性、绒毛坏死，同时软化宫颈，为后续前列腺素类药物（如米索前列醇）引发宫缩创造条件。临床研究显示，联合用药（米非司酮+米索前列醇）完全流产率可达95%以上，显著优于单药使用。

（二）中期妊娠引产

针对10-28周因医学原因或自愿要求终止妊娠的孕妇，米非司酮可单独或联合其他药物使用。对于10-16周妊娠，推荐米非司酮（200mg/d，连续2天）联合米索前列醇（阴道或口服，200-400μg/次，间隔3-6小时），可提高宫颈成熟度，缩短引产时间。28周前因胎儿严重畸形需引产时，米非司酮（50mgbid×2天）联合依沙吖啶羊膜腔注射，可降低胎盘残留率，减少清宫术需求。

（三）子宫肌瘤治疗

适用于症状性子宫肌瘤（如经量过多、压迫症状）且拒绝手术或需术前缩小肌瘤体积的患者。米非司酮通过抑制孕酮受体，减少雌二醇受体表达，降低子宫肌瘤组织中表皮生长因子水平，从而抑制肌瘤细胞增殖、促进凋亡。推荐低剂量长期使用（12.5mg/d，连续3-6个月），可使肌瘤体积缩小30%-50%，同时改善贫血（血红蛋白平均提升20-30g/L）。需注意，停药后肌瘤可能部分复长，需结合后续管理（如放置左炔诺孕酮宫内缓释系统）。

（四）紧急避孕

无保护性生活后120小时内使用，米非司酮（10mg或25mg单次口服）通过抑制排卵或干扰受精卵着床发挥作用。研究显示，10mg剂量在72小时内使用有效率达85%，120小时内仍保持70%以上避孕效果，优于传统左炔诺孕酮（72小时内有效率约82%）。其优势在于对月经周期影响较小，恶心、呕吐等不良反应发生率更低（5%）。

二、剂量与给药方案优化

不同临床场景下，米非司酮的剂量与给药方式需精准调整，以平衡疗效与安全性：

-早期妊娠终止：经典方案为米非司酮200mg单次口服，或25mgbid×3次（总剂量150mg），48小时后口服米索前列醇600μg。两种方案完全流产率无显著差异（94%-96%），但单次给药依从性更高。对于体重70kg或孕周42天的患者，建议采用分次给药（总剂量150mg）以提高成功率。

-中期妊娠引产：10-16周推荐米非司酮200mg/d×2天，第3天开始米索前列醇阴道给药（初始200μg，每3小时重复，最大剂量1200μg）；16-28周可采用米非司酮50mgbid×2天（总剂量200mg），联合米索前列醇400μg口服，每4小时重复（最大剂量1600μg）。需根据宫缩强度调整米索前列醇剂量，避免过强宫缩导致子宫破裂。

-子宫肌瘤治疗：标准剂量为12.5mg/d，连续3-6个月。治疗前血红蛋白80g/L者，建议先纠正贫血（如口服铁剂）后再开始用药；肌瘤体积100cm3或多发性肌瘤患者，可短期（1-2个月）增加至25mg/d，待体积缩小后降至维持剂量。

-紧急避孕：无固定体重限制，10mg或25mg单次口服均可。若服药后2小时内呕吐，需补服相同剂量；与其他药物（如利福平）合用时，建议选择25mg剂量以确保血药浓度。

三、用药前评估与禁忌证管理

用药前需完成以下评估以规避风险：

1.妊娠确认与定位：所有终止妊娠场景均需超声检查确认宫内妊娠（排除宫外孕），并测量孕囊大小（早期妊娠需见胎心搏动）。

2.基础健康状态：检测血常规（重点关注血红蛋白、血小板）、肝肾功能（ALT/AST≤2倍正常上限，血肌酐正常）、凝血功能（PT/APTT正常）。子宫肌瘤患者需评估贫血程度（血红蛋白70g/L时需先输血）。

3.禁忌证筛查：绝对禁忌包括对米非司酮过敏、肾上腺功能不全、长期使用糖皮质激素、凝血功能障碍（如血小板50×10?/L）、青光眼或哮喘（前列腺素类药物禁忌）；相对禁忌包括严重肝肾功能不全（需调整剂量或避免使用）、吸烟10支/日（增加血栓风险）。

四、不良反应监测与处理

米非司酮总体安全性良好，但需警惕以下不良反应并及时干预：

-胃肠道反应（发生率20%-30%）：表现为恶心、呕吐、腹泻，多为轻度（1-2级）。可予维生素B6（20mgtid）或甲氧氯普胺（10mgim）对症处理，严重呕吐（3次/日）需评估是