药店连锁总部总经理质量职责.docxVIP

药店连锁总部总经理质量职责

作为药店连锁总部总经理，全面负责企业质量体系运行的顶层设计与组织实施，需以《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）等法律法规为基准，以保障药品质量安全、维护消费者健康权益为核心目标，统筹协调质量战略规划、体系建设、资源配置、风险管控及文化培育等全维度工作。具体质量职责涵盖以下核心内容：

一、质量战略规划与目标管理

1.主导制定并推动实施企业质量发展战略，将质量目标纳入企业整体发展规划，确保质量战略与企业经营目标、行业发展趋势及监管要求高度协同。定期组织召开质量战略研讨会，结合企业年度经营计划、市场环境变化及监管政策调整，修订质量方针与中长期质量目标（如药品质量合格率≥99.9%、客户质量投诉处理及时率100%、GSP认证通过率100%等），确保目标可量化、可考核、可追溯。

2.负责质量目标的分解与落地，将总部质量目标逐层细化至各区域分部、门店及关键岗位（如采购、验收、养护、销售等），明确责任主体与完成时限，通过签订《质量目标责任书》等形式，建立“横向到边、纵向到底”的目标责任体系。每季度组织召开质量目标分析会，听取各部门目标完成情况汇报，针对未达标项督促制定整改措施并跟踪验证，确保质量目标刚性落地。

3.推动质量与经营的深度融合，在制定连锁扩张、新业务拓展（如DTP药房、慢病管理服务等）、信息化升级等重大决策时，优先评估质量风险与资源保障能力，确保质量要求贯穿业务全流程。例如，在新开门店选址阶段，需审核仓储、陈列等设施是否符合GSP要求；在引入新药品品类时，需组织质量部门对供应商资质、产品质量档案进行前置审核。

二、质量管理体系建设与运行监督

1.组织构建覆盖“总部-区域-门店”三级架构的质量管理体系，主持制定《质量管理制度汇编》，明确质量决策、采购管理、验收养护、销售服务、售后管理、人员培训等20余项核心制度，确保制度内容与GSP条款一一对应，且具有可操作性。定期组织质量管理制度评审（每年至少1次），结合法规更新、企业业务变化及内审发现的问题，及时修订制度漏洞，确保制度有效性。

2.设立独立的质量管理部门（质管部），直接向总经理汇报工作，保障其在质量决策中的权威性。明确质管部职责边界，赋予其质量否决权（如对不合格药品的停售权、对违规操作的处罚建议权），确保质量监管不受经营指标干扰。配备与企业规模相匹配的质量管理人员（如总部质管部至少配备3名执业药师，区域质管组每50家门店配备1名专职质量管理员），并定期审核质量管理人员资质（如执业药师注册情况、继续教育完成情况），确保符合法规要求。

3.主导开展质量管理体系内部审核（每年至少2次），制定内审计划，组建由质管部、运营部、财务部等跨部门人员组成的内审小组，采用“资料查阅+现场抽查+人员访谈”相结合的方式，对总部各部门及所有门店进行全覆盖审核。审核重点包括：药品采购渠道合法性（如供应商资质档案完整性）、验收记录真实性（如冷链药品温度记录）、储存条件合规性（如阴凉库温湿度监控）、销售行为规范性（如处方药凭处方销售）等。对内审发现的问题，督促责任部门制定整改计划（明确责任人、整改措施、完成时限），并跟踪整改结果，形成“问题发现-整改-验证”的闭环管理。

4.主持召开管理评审会议（每年至少1次），听取质管部关于质量体系运行情况、内审结果、外部检查（如药品监管部门飞检）整改情况、客户投诉分析等专题汇报，结合企业经营数据（如药品损耗率、退换货率）及行业质量动态，评估质量体系的适宜性、充分性和有效性。针对评审中发现的系统性问题（如信息化系统无法满足质量追溯要求），亲自决策资源投入（如拨款升级WMS系统），推动质量体系持续改进。

三、关键质量环节管控与风险应对

1.严格把控药品采购质量关，审批《供应商质量评估与准入制度》，要求采购部门建立供应商分级管理体系（根据资质、质量稳定性、服务能力分为A/B/C三级），对首营企业、首营品种实施“双审制”（采购部门初审、质管部终审）。定期听取采购质量分析报告（每季度1次），重点关注高风险品种（如生物制品、冷藏药品）的供应商变更情况，对质量不稳定的供应商督促采购部门降低合作等级或终止合作。

2.督导药品储存与养护管理，审批《药品储存养护操作规程》，要求仓储部门按药品属性（如常温、阴凉、冷藏）设置专用库区，配备温湿度自动监测系统（每30㎡设置1个测点），并与质管部系统实时对接。每月抽查仓储质量记录（如温湿度异常处理记录、近效期药品催销记录），对未按规定养护导致药品变质的情况，严肃追究仓储负责人及质量管理员责任。

3.强化门店销售环节质量监管，审批《门店质量服务规范》，要求门店严格执行“四查十对”（查处方、对科别/姓名/年龄；查药品、对药名/剂型/规格/数量；查配伍禁忌、对药品性状/用法用