严重输血反应处理制度.docVIP

严重输血反应处理制度

第一章总则

第一条本制度依据《中华人民共和国安全生产法》《医疗机构管理条例》《医疗质量管理办法》等国家相关法律法规，参照国家卫生健康委员会发布的《临床输血技术规范》等行业准则，以及[集团母公司名称]关于医疗安全与风险管理的规定，结合公司医疗救治业务实际需求，为规范严重输血反应的预防、识别、处置与持续改进，有效防控医疗安全专项风险，特制定本制度。本制度旨在明确各级组织及人员的管理职责，规范业务操作流程，提升应急处置能力，保障患者生命安全与医疗质量。

第二条本制度适用于公司各部门、下属单位及全体员工，尤其适用于医疗救治部门、输血科、急诊科、手术室、血库及参与患者救治的相关岗位人员。业务覆盖场景包括但不限于临床输血、急救输血、特殊血型输注等涉及血液制品使用的医疗活动。

第三条本制度中的核心术语定义如下：

（一）“严重输血反应专项管理”是指针对输血过程中可能引发的急性溶血反应、非溶血性发热输血反应、过敏反应、传播疾病等严重不良事件，通过系统性风险识别、流程规范、应急处置、持续改进等手段进行全过程管理的活动。

（二）“严重输血反应风险”是指因输血操作不当、血液制品质量缺陷、患者个体差异或监测不足等原因，可能导致的危及患者生命或健康的医疗安全事件。

（三）“合规操作”是指所有输血相关岗位人员必须严格遵守国家法律法规、行业规范及公司内部管理制度，确保输血行为的合法性、安全性与规范性。

第四条严重输血反应专项管理应遵循以下核心原则：

（一）全面覆盖：覆盖所有输血业务场景及相关岗位，确保管理无死角；

（二）责任到人：明确各级管理主体与执行岗位的职责，确保责任可追溯；

（三）风险导向：以预防为主，强化风险识别与动态管控；

（四）持续改进：通过复盘评估与机制优化，不断提升管理效能。

第二章管理组织机构与职责

第五条公司主要负责人为公司严重输血反应专项管理第一责任人，对专项管理工作的全面性、合规性负总责；分管医疗业务的领导为公司直接责任人，负责专项管理制度的落地实施与日常监督。

第六条设立严重输血反应专项管理领导小组，由公司主要负责人牵头，分管领导主持，医疗、输血、质控、法务等部门负责人及临床专家代表组成。领导小组负责统筹协调专项管理工作，对重大风险事件进行决策审批，并定期开展监督评价。

第七条各部门及下属单位职责划分如下：

（一）牵头部门：医疗质量管理部作为专项管理牵头部门，负责统筹制度建设、风险识别与评估、监督考核、培训宣贯及数据统计分析工作。

（二）专责部门：输血科负责输血业务流程的合规审核、技术支持与流程优化；临床科室作为专责部门，需配合开展风险处置与患者信息核实。

（三）业务部门/下属单位：各临床科室及血库管理部门负责落实本领域专项管理要求，开展日常风险防控，确保操作规范与记录完整。

第八条基层执行岗位的合规操作责任如下：

（一）输血科医护人员：必须严格执行血液制品核对、输注监测与不良反应处置流程；

（二）临床医师：负责评估输血必要性，规范填写输血申请单，及时观察患者反应；

（三）护士：执行输血医嘱时需严格核对患者信息与血液制品，输注后15分钟内监测生命体征；

（四）血库工作人员：确保血液制品质量，完善库存管理与报废流程。所有岗位人员均需签署合规承诺书，并履行风险上报义务。

第三章专项管理重点内容与要求

第九条输血前评估规范：临床医师在申请输血时，必须全面评估患者病情、血红蛋白水平及输血适应证，避免不必要的输血。禁止盲目追求高血细胞比容值或输注无效血液。

第十条血液制品核查标准：输血科与临床科室在接收、储存、发放血液制品时，必须严格执行“三查八对”制度，包括患者姓名、床号、血型、交叉配血结果等，确保信息一致。禁止使用过期或储存条件不合格的血液。

第十一条输血过程监测要求：护士输注血液时需每15分钟记录患者体温、心率、血压及反应，输血完毕后持续监测2小时。若出现寒战、发热、皮疹等异常，应立即停止输血并报告医师。

第十二条严重输血反应处置流程：

（一）立即停止输血，采集患者血样送检；

（二）保留剩余血液及输液器具，并记录输血量与不良反应特征；

（三）遵医嘱使用抗过敏药物、激素或输注置换液；

（四）严重者需紧急救治，并通知医务科启动应急预案。

第十三条不合规行为禁止性规定：

（一）严禁未经交叉配血直接输注血液；

（二）严禁在输血过程中擅自更改医嘱或血液制品类型；

（三）严禁将不同血型的血液混存或混用；

（四）严禁因成本控制而降低患者输血质量标准。

第十四条重点防控风险点：

（一）输血传播疾病风险：加强血液来源筛查与检测，对高危患者采用