2026年医疗卫生机构科研项目管理办法.docxVIP

2026年医疗卫生机构科研项目管理办法

第一章总则

第一条为规范医疗卫生机构科研项目管理，提升科研创新能力与成果转化效能，服务人民健康需求，根据《中华人民共和国科学技术进步法》《国家科技计划项目管理暂行办法》《医疗卫生机构科研伦理审查办法》等法律法规，结合医疗卫生行业特点，制定本办法。

第二条本办法适用于各级各类医疗卫生机构（含公立医院、专业公共卫生机构、基层医疗卫生机构等）以本单位名义申报或承担的各类科研项目，包括国家、省（自治区、直辖市）、市（地、州）级科技计划项目，单位自主设立的科研项目，以及与高校、企业、科研院所等合作的联合攻关项目（以下统称“项目”）。

第三条项目管理遵循以下原则：

（一）需求导向，服务健康。聚焦疾病防控、临床诊疗、公共卫生等领域的关键问题，强化科研与医疗实践的深度融合；

（二）协同创新，开放共享。鼓励多学科交叉、跨机构协作，推动科研资源、数据样本的统筹利用；

（三）规范高效，风险可控。建立全周期管理机制，严格伦理审查与合规监管，保障科研活动科学严谨；

（四）激励相容，动态优化。完善考核评价与激励措施，激发科研人员创新活力，根据实施情况动态调整管理策略。

第二章项目分类与申报

第四条项目按研究性质与目标分为四类：

（一）基础研究项目：围绕疾病发生发展机制、药物靶点发现、新型诊疗技术原理等开展的探索性研究，侧重原始创新与理论突破；

（二）临床研究项目：基于临床实践开展的干预性、观察性研究（如随机对照试验、真实世界研究），重点解决诊疗方案优化、疗效评价等问题；

（三）转化研究项目：推动实验室成果向临床应用转化的中间阶段研究（如医疗器械样机开发、药物临床试验前研究），强调技术可行性验证与产业化衔接；

（四）公共卫生研究项目：针对传染病防控、健康危险因素干预、卫生政策效果评估等开展的研究，注重数据驱动与政策转化。

第五条申报条件：

（一）项目负责人应为医疗卫生机构在职在岗人员，具备副高级及以上专业技术职称（或相当水平），或中级职称且主持过市（地、州）级及以上科研项目；

（二）基础研究项目负责人需具有较强的学术潜力，近3年以第一作者或通讯作者发表过核心期刊论文；

（三）临床研究项目需已通过机构伦理委员会审查（伦理批件有效期覆盖项目周期），并提供研究方案论证报告（含受试者招募计划、风险控制措施）；

（四）转化研究项目需明确合作单位（如企业、检测机构）的职责分工与知识产权归属，提供初步技术可行性分析报告；

（五）公共卫生研究项目需提交数据来源说明（如疾控中心数据库、现场调查方案），涉及个人信息的需符合《个人信息保护法》要求。

第六条申报流程：

（一）需求征集：每年12月，医疗卫生机构科研管理部门（以下简称“科研处”）组织临床、公卫、药学等科室召开需求研讨会，结合国家/地方科技规划、机构重点学科建设方向，形成下一年度项目指南建议；

（二）指南发布：次年1月，经机构学术委员会审议后，发布《XX机构年度科研项目申报指南》，明确支持方向、资助额度（基础研究类5-20万元，临床研究类20-50万元，转化研究类50-100万元，公共卫生研究类10-30万元）、申报时限（一般为30个自然日）；

（三）材料提交：申报人通过机构科研管理信息系统提交《项目申请书》（含研究方案、预算表、伦理批件等附件），联合申报项目需提供合作协议（明确各方权利义务）；

（四）形式审查：科研处于申报截止后5个工作日内完成审查，重点核查材料完整性、负责人资格、伦理合规性，不符合要求的项目退回并说明理由；

（五）专家评审：通过形式审查的项目由科研处组织5-7名专家（含2名外单位同行专家）进行评审，采用“技术评审+综合评审”双轮制：技术评审重点评估创新性、科学性、可行性（占比60%）；综合评审侧重社会价值、资源匹配度、团队能力（占比40%）；

（六）立项公示：根据评审结果，科研处提出拟立项项目清单，经机构办公会审议后，在机构官网公示7个自然日。公示期内收到异议的，由学术委员会复核，复核结果书面告知异议提出人；

（七）合同签订：公示无异议的项目，负责人需在10个工作日内与机构签订《科研项目合同书》，明确研究目标、进度计划、经费预算、考核指标等内容。

第三章过程管理

第七条实施管理：

（一）项目负责人为第一责任人，需严格按合同执行研究计划，每季度通过管理系统提交《项目进展报告》（含研究动态、数据积累、存在问题及改进措施）；

（二）研究内容、技术路线等需调整的，负责人应提交《项目调整申请书》，说明调整原因及合理性。涉及研究目标重大变更（如预期成果类型改变）或周期延长（超过原计划6个月）的，需经学术委员会论证通过后，报科研处备