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2026年医疗卫生机构肿瘤科管理办法

第一章总则

第一条为规范医疗卫生机构肿瘤科诊疗行为，保障医疗质量与患者安全，提升肿瘤防治整体效能，依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗质量安全核心制度要点》《肿瘤诊疗指南（2025年版）》等法律法规及行业规范，结合我国肿瘤防治工作实际，制定本办法。

第二条本办法适用于经卫生健康行政部门登记注册、开展肿瘤诊疗服务的各级各类医疗卫生机构（以下简称“机构”），包括综合医院肿瘤科、肿瘤专科医院、中医医院肿瘤科及基层医疗卫生机构肿瘤科（含肿瘤门诊、肿瘤治疗中心）。

第三条肿瘤科管理遵循以下原则：

（一）以患者为中心，贯彻全周期健康管理理念，涵盖预防、筛查、诊断、治疗、康复、随访全流程；

（二）坚持规范化诊疗，严格执行国家及行业发布的诊疗指南、技术操作规范；

（三）强化多学科协作（MDT），整合临床、病理、影像、药学、护理等多专业资源；

（四）注重精准医疗，结合分子分型、基因检测等技术实施个体化治疗；

（五）落实安全管理，防范医疗风险，保障患者及医护人员职业安全。

第二章组织架构与职责

第四条机构应设置独立的肿瘤学科（含中西医结合肿瘤专业），二级及以上医院肿瘤科需达到以下基本配置要求：

（一）人员：至少配备5名执业医师（其中具有副高级以上职称者不少于2名）、10名注册护士（其中肿瘤专科护士不少于3名），并配置病理、影像、检验等相关专业技术人员；

（二）空间：设置独立门诊、病房、治疗室（含化疗准备室、放疗定位室等）、MDT讨论室，病房床位数与医师比不低于5:1，床护比不低于1:0.6；

（三）设备：配备与诊疗范围相匹配的检查设备（如增强CT、MRI、全身骨扫描机）、治疗设备（如直线加速器、射频消融仪）及急救设备（如除颤仪、呼吸支持系统）。

第五条肿瘤科实行科主任负责制。科主任应具备以下条件：

（一）具有肿瘤学专业正高级技术职称，从事临床工作10年以上；

（二）熟悉肿瘤诊疗规范及本机构质量安全管理制度；

（三）具备较强的团队管理能力，能够组织开展多学科协作。

第六条机构应建立肿瘤多学科协作（MDT）中心，由肿瘤科牵头，联合胸外科、胃肠外科、放疗科、病理科、影像科、临床药学、营养科、心理科等相关科室专家组成固定团队。MDT中心职责包括：

（一）对III期及以上肿瘤、疑难复杂病例（如多原发癌、治疗后复发转移病例）进行集体讨论，制定个体化诊疗方案；

（二）定期开展病例复盘，分析诊疗效果及不足；

（三）参与肿瘤诊疗质量控制指标的制定与评估。

第三章诊疗规范与流程管理

第七条肿瘤初诊评估应遵循“全面、分层、精准”原则，具体要求如下：

（一）病史采集：完整记录主诉、现病史（含症状演变、治疗经过）、既往史（含肿瘤家族史、癌前病变史）、个人史（如吸烟饮酒史、职业暴露史）；

（二）体格检查：重点关注肿瘤易累及部位（如淋巴结、体表包块）及转移相关体征（如肝大、骨压痛）；

（三）辅助检查：

1.影像学检查：根据肿瘤类型选择增强CT、MRI、PET-CT（限高度怀疑转移或复发患者）等，确保分期准确性；

2.病理学检查：所有疑似恶性肿瘤病例需经组织学或细胞学确诊，穿刺/切除标本需规范固定、取材，病理报告应包含组织学分型、分化程度、浸润深度、淋巴结转移情况及分子检测指标（如ER/PR、HER2、PD-L1表达）；

3.分子检测：对需靶向治疗或免疫治疗的患者，应在治疗前完成相关基因检测（如肺癌的EGFR、ALK，结直肠癌的RAS/BRAF），检测机构需具备相应资质；

（四）功能评估：采用KPS评分、ECOG评分评估患者体能状态，通过营养风险筛查（NRS-2002）、心理量表（如PHQ-9、GAD-7）评估整体健康状况。

第八条治疗方案制定应严格遵循《中国临床肿瘤学会（CSCO）诊疗指南》《NCCN肿瘤临床实践指南》等权威规范，具体要求：

（一）手术治疗：严格掌握手术指征，优先选择微创术式（如腔镜、机器人辅助手术），规范淋巴结清扫范围，术中快速病理结果需在30分钟内反馈；

（二）放射治疗：实行“计划-验证-执行”全流程管理，采用适形调强放疗（IMRT）、图像引导放疗（IGRT）等精准技术，治疗前需经2名以上放疗医师核对靶区及剂量；

（三）药物治疗：

1.化疗：根据病理类型、分期选择标准化疗方案，控制单周期化疗药物种类（一般不超过4种），首次化疗需由主治医师以上职称医师查房确认；

2.靶向治疗：需基于基因检测结果选择药物，用药前向患者充分说明疗效、不良反应及耐药风险；

3.免疫治疗：评估患者PD-L1表达、TMB等