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乳腺癌用药指南2025版

本指南基于2024年ASCO、ESMO、SABCS最新循证医学证据，结合NMPA获批适应症及2024版国家医保目录调整内容制定，所有用药方案均需以患者精准分子分型、分期、体能状态为核心依据，禁止超适应症、超剂量不规范用药。

一、用药前必备检测要求

所有乳腺癌患者用药前必须完成以下标志物检测，复发转移患者需补充扩展检测，避免无依据经验性用药：

1.常规必检标志物

（1）激素受体（HR）：ER、PR免疫组化检测，ER≥1%核染色定义为HR阳性，PR阳性无需阈值，仅作为预后参考；12-15%患者原发灶与转移灶HR表达不一致，需以最新活检结果为准。

（2）HER2状态：采用“IHC+ISH”两步法判读，IHC3+或IHC2+且ISH扩增阳性定义为HER2过表达；IHC1+或IHC2+且ISH阴性定义为HER2低表达，2024年ASCO更新要求所有患者均需明确HER2低表达状态，无需区分HR分型。

（3）增殖指数：Ki-67免疫组化检测，≥20%定义为高增殖，作为早期患者是否需要强化治疗的核心参考指标。

（4）免疫标志物：PD-L1CPS评分，三阴性乳腺癌（TNBC）、HER2阳性患者需常规检测，CPS≥1、≥10分别对应不同免疫治疗适应症。

（5）遗传标志物：BRCA1/2胚系突变检测，所有TNBC、HR+/HER2-高危早期患者需常规检测，突变患者优先选择P