2026年医疗器械经营企业质量管理体系内审员培训考试卷及答案.docx

2026年医疗器械经营企业质量管理体系内审员培训考试卷及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《医疗器械经营质量管理规范》（2023年修订版，2024年1月1日施行）要求，从事第三类医疗器械经营的企业，质量负责人应当具备的最低资质要求是（）

A.医疗器械相关专业大专以上学历，3年以上医疗器械经营质量管理工作经历

B.医疗器械相关专业本科以上学历，3年以上医疗器械经营质量管理工作经历

C.医疗器械相关专业大专以上学历，5年以上医疗器械经营质量管理工作经历

D.医疗器械相关专业本科以上学历，5年以上医疗器械经营质量管理工作经历

2.医疗