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2026年医疗器械工作总结_医疗器械工作汇报

一、2026年核心工作指标完成情况

2026年全市医疗器械监管与产业发展工作围绕“守底线保安全、追高线促发展”核心目标，全年各项量化指标全部超额完成，监管效能与产业发展质量实现双提升。

监管端全年累计检查医疗器械生产企业187家，检查覆盖率100%，其中重点监管企业（植入类、体外诊断试剂类、无菌类生产企业）62家，实现每季度至少1次全覆盖巡查，问题整改完成率100%；检查经营企业8923家，覆盖率达92.7%，较2025年提升4.2个百分点，责令整改1241家，立案查处237起，罚没金额合计1892.6万元，较2025年增长12.3%，不合格产品召回率100%；检查医疗器械使用单位3219家，其中二级以上医疗机构217家，覆盖率100%，基层医疗机构覆盖率89.1%，督促整改使用环节风险隐患1743项。全年未发生重大及以上医疗器械安全事件，一般不良事件报告数较2025年下降8.7%，每百万人口不良事件报告数达512份，高于国家要求的400份基准线，其中严重不良事件报告占比9.2%，报告核查处置完成率100%。

产业端全年全市医疗器械生产企业总产值达478.2亿元，同比增长18.6%，增速较2025年提升3.1个百分点；新增二类医疗器械注册证219张，三类注册证76张，较2025年分别增长14.1%、22.6%；新增专精特新“小巨人”医疗