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医疗器械基础知识培训考试试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分。每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）

1.依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号，2021年修订），我国医疗器械按照风险程度实行分类管理，共分为（）类。

A.2

B.3

C.4

D.5

答案：B

解析：我国医疗器械按照风险程度从低到高分为三类：第一类风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效；第二类具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效；第三类具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效。

2.下列医疗器械中，属于第三类医疗器械的是（）。

A.医