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医疗器械基础知识培训考核试题及答案

第一部分单项选择题（共25题，每题2分，总计50分，每题只有1个正确选项）

1.根据2021年修订实施的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第752号），我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理的类别总数为：

A.2类

B.3类

C.4类

D.5类

正确答案：B

答案解析：我国医疗器械分类管理以风险程度为核心标尺，第一类是风险程度低，通过常规管理足以保证其安全有效的医疗器械；第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械；第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，总共划分为3个类别，对应《医疗器械