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医疗器械法律法规相关知识培训必考试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题3分，合计60分）

1.现行修订生效的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第752号）正式实施日期为以下哪一项？

A.2017年5月4日B.2021年6月1日C.2022年3月1日D.2023年1月1日

答案：B。解析：2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过《医疗器械监督管理条例》，以国务院令第752号公布，自2021年6月1日起正式施行，是当前我国医疗器械全生命周期监管的核心上位法规，确立了注册人备案人制度、唯一标识制度、全生命周期追溯体系等多项核心监管机制。

2.根据医疗器械风险程度分