化学制药行业：以迈兰发展经验看，中国仿制药企转型路径.docxVIP

目录索引 HYPERLINK \l _TOC_250013 美国仿制药领域竞争激烈，但依然涌现一批优秀企业 5 HYPERLINK \l _TOC_250012 MYLAN-从美国起步，通过并购成为全球仿制药巨头 6 HYPERLINK \l _TOC_250011 美国本土成长起来的全球仿制药巨头 6 HYPERLINK \l _TOC_250010 2006 年以前，充分享受美国本土仿制药市场红利后，发展已到瓶颈 9 HYPERLINK \l _TOC_250009 2007 年至今，仿制药做大做强，专科药和OTC 占比提升 10 2015 年以后，GDUFA 体现效果，ANDA 获批加快，仿制药竞争加剧面临价格压力14 研发实力大幅增强，产品管线明显升级 16 HYPERLINK \l _TOC_250008 仿制药先做大才能做强，仿制药研发投入加大 ANDA 获取能力增强 16 HYPERLINK \l _TOC_250007 建立全球研发平台实力增强，仿制药技术路径向上迁移明显 18 HYPERLINK \l _TOC_250006 在研管线充实，专科制剂产品更为丰富 19 HYPERLINK \l _TOC_250005 依靠品种丰富取胜，核心品种面临较大压力，期待未来在研大品种拉动业绩 21 HYPERLINK \l _TOC_250004 MYLAN 毛利率和净利率相对稳定，估值没有大幅下降 22 HYPERLINK \l _TOC_250003 毛利率和净利率相对稳定 22 HYPERLINK \l _TOC_250002 PE(ONE YEAR FORWARD RATIO)维持在 15X-40X 之间，历史中位估值为 23X，没有大幅下降 23 HYPERLINK \l _TOC_250001 对国内企业的借鉴 24 HYPERLINK \l _TOC_250000 风险提示 26 图表索引 图 1：全球各地区 2006 年到 2016 年仿制药处方量和收入规模占比变化 5 图 2：Mylan 股价表现以及历年重大事项 7 图 3：公司历年营业收入和增速 7 图 4：公司历年营业利润和增速 7 图 5：2017 年公司三块业务收入占比 8 图 6：公司研发、产能等情况 8 图 7：2017 年公司业务分区域收入 8 图 8：Mylan 历年北美、欧洲和全球其他地区的收入变化情况（单位：百万美元） ................................................................................................................................ 9 图 9：美国医药行业在 1979 年-1990 年、1995 年-2004 年有过 20 多年快速发展的阶段 10 图 10：2007 年 Mylan 在研产品 95%为固体口服制剂 10 图 11：前 20 大药企 2006 前十年ANDA 批文总数排名 10 图 12：2006 年以后公司并购数目和金额 11 图 13：Mylan2006 年以后美国以外地区收入占比逐渐提高（单位：百万美元），以及 2017 年各地区处方量排名 12 图 14：公司在全球的生产基地布局 12 图 15：2006 年以后公司仿制药、品牌药、OTC 占比变化 13 图 16：公司各个基地的产能布局 13 图 17：MYLAN 从低端普通仿制药向高端制剂的成长路径 14 图 18：2015 年开始，ANDA 审批加速 15 图 19：仿制药平均价格随着批文数的增加明显下降 15 图 20：以 2008 年为起点计算仿制药和品牌药的价格变化趋势 17 图 21：Mylan 历年研发投入和研发占比情况 17 图 22：Mylan、Teva 历年获得的 ANDA 批文和占年度批文总数的比例 18 图 23：Mylan 全球性的研发实力 18 图 24：Mylan、Teva 历年获得的首仿批文和占年度批文总数的比例 19 图 25：MYLAN2017 年总体研发管线情况 20 图 26：Epipen 历年销售收入和增速 22 图 27：Mylan、Teva 和Akron 三家公司历年毛利率的变化情况 23 图 28：Mylan、Teva 和Akron 三家公司历年净利润率的变化情况 23 图 29：Mylan 历年 PE 情况 24 图 30：国内企业一致性评价申报排名（截止 2019 年 1 月 7 日） 24 图 31：各剂型国内企业在售、研发产品布局分类 25 图 32：国内 2017 年A+H 医药企业研发费用排名 25 表 1：2017 年美国