罗氏试剂盒说明书 T-Uptake.docVIP

11872117001V704481801011810553001V16 甲状腺素摄取试验（游离三碘甲状腺原氨酸糖类甲胎蛋白T-Uptake）抗原CA72-4（α1-fetoprotein，AFPCancer Antigen 72-4free triiodothyronine，FT3CA 72-4） 2009-04, V 16 中文 PAGE 5 / NUMPAGES 5 Elecsys 和 cobas e 分析仪Elecsys 和 cobas e 分析仪 PAGE 2 / NUMPAGES 5 2008-02, V 9 1173713946258 12203051986 190 2001200测试 本试剂盒适用的分析仪 Elecsys 1010 Elecsys 2010 MODULAR ANALYTICS E170 cobas e 411 cobas e 601 · · · · · 注意： CA72-4AFP的测定值的高低检测结果与所采用的检测方法密切相关。因此实验室检测结果报告报告应注明检测注明所采用的方法。。 用两种不同检测方法间的结果测出的含量不能相互直接比较，以免引起临床解释的错误出错。在疗效观察过程中，如因果检测方法改动变动，引起的含量变化，必须使用用原检测方法法同时平行测定测定核实。 主要用途 用于体外定量检测人体血清或血浆中的FT3CA 72-4AFP甲状腺素结合能力（TBC或T4摄取）。本法主要用于胃癌和卵巢癌的辅助治疗 临床可应用于 . 非精原胚胎细胞肿瘤的辅助诊疗。 . 评价唐氏综合症危险性的指标之一。 监测。 Elecsys和cobas e 免疫分析仪的工作原理是电化学发光免疫分析“ECLIA”。 临床应用1，2，3，4，5，6 临床应用概述： α1-CA72-4甲胎蛋白是来源于卵黄囊、未分化肝细胞和胎儿胃肠道的一种分子量为70000d的糖基化白蛋白1，2。 70－95%的原发性肝癌患者体内的AFP水平会升高3。检测方法采用了二种单克隆抗体，1,2检测血清中粘蛋白样，肿瘤相关糖蛋白TAG72。这两种单克隆抗体分别是： B72.3 单克隆抗体3： CC49 单克隆抗体：高纯度TAG 72特异性抗体。 它们可与以下几类组织反应：乳腺癌，结肠癌，非小细胞肺癌，上皮性卵巢癌，子宫内膜癌，胰腺癌，胃癌及其它种类的癌。可与胎儿组织如结肠，胃和食管反应，但与正常的成人组织无反应1,3。 良性疾病： 血清CA72-4升高可见于以下几种疾病1,4：胰腺炎,肝硬化,肺病,风湿病,妇科病,卵巢良性疾病，卵巢囊肿,乳腺病和胃肠道良性功能紊乱等。与其它标志物相比，CA72-4最主要的优势是其对良性病变的鉴别诊断有极高特异性1,4,5,6,7,8,9。 胃癌：诊断敏感性为28-80%，通常为40-46%。而对良性胃肠疾病的诊断特异性达95%以上1,4,5,7,9,10。 非精原胚胎细胞肿瘤晚期的患者AFP水平会明显增高。人绒毛膜促性腺激素（hCG）和AFP是评估非精原胚胎细胞肿瘤患者生存率的重要指标。4，5，6CA72-4升高与疾病的分期有关系11。外科手术后，CA72-4水平可迅速下降至正常值。如果肿瘤组织完全切除，CA72-4可持续维持在正常水平。在70%的复发病例中，CA72-4浓度升高先于，或在临床诊断为复发时也已升高11。 有研究结果提示，术前的CA72-4水平可作为预后判断的参考值12,13。 卵巢癌：诊断敏感性为47-80%11,14。对粘液样卵巢癌的诊断敏感性高于CA125。两指标结合起来可使首次诊断敏感性提高到73%（CA125单指标：60%）；动态监测的诊断敏感性可提高到67%（CA125单指标：60%）11。 结直肠癌：诊断敏感性为20-41%11,15。而对良性结肠疾病的诊断特异性是98%11,15。完全切除后CA72-4可显著下降。当体内存留癌组织时CA72-4持续升高。CA72-4与CEA结合起来可使术后监测的诊断敏感性从78%提高到87%11。 没有文献报道AFP水平与肿瘤的大小，恶性程度和分期有相关。 高水平的AFP升高主要见于原发性肝细胞癌，转移性肝癌的AFP水平一般低于350-400IU/Ml。7酒精性肝硬化，急性病毒性肝炎以及HBsAg携带者在肝脏组织代偿性再生时AFP水平会出现轻度升高。7，8不建议健康人群的肿瘤筛查检测AFP。 妊娠母亲血清和羊水中AFP水平的升高可提示胎儿脊柱裂,无脑畸形,（先天性）食管闭锁或多胎。9，10，11，12 结合孕妇的年龄、体重以及实验室指标（人绒毛膜促性腺激素，未结合雌三醇和AFP