罗氏试剂盒说明书 Tg 05121841001_en-final.docVIP

05121841001V1 甲状腺球蛋白 PAGE 2/4 Elecsys和cobas e 分析仪 2007-06, V 1 中文 2007-08, V 2 中文 PAGE 1/8 Elecsys和cobas e 分析仪 04896645001V2 25-羟基维生素D3 05121841001V1 甲状腺球蛋白 2007-08, V 2 中文 PAGE 6/8 Elecsys和cobas e 分析仪 2007-12, V1 中文 PAGE 5/ NUMPAGES 7 Elecsys和cobas e 分析仪190 100测试 ·表示本试剂盒适用的分析仪 请注意： 甲状腺球蛋白测定可受到病人患者标本中抗甲状腺球蛋白抗体（抗-Tg）的干扰。1 病人标本甲状腺球蛋白测定值的高低与所采用的检测方法密切相关。因此检测报告应注明所采用的方法。用两种方法测出的含量不能相互直接比较，以免导致错误的医学解释。在疗效观察过程中，如因检测方法改动引起的含量变化，必须用原法同时测定核实。 主要用途 免疫测定法，用于体外定量测定人血清和血浆中的甲状腺球蛋白。 Tg 测定可用于甲状腺疾病诊断的确诊以及甲状腺全切除术后的监测。 电化学发光免疫测定“ECLIA”主要用于Elecsys 和 cobas e免疫测定分析仪。 临床应用 甲状腺球蛋白（Tg）属糖蛋白，分子量约660KD。Tg基本上由两条300kD和330kD的蛋白链构成，通过二硫键接连在一起。2 甲状腺球蛋白绝大多数由甲状腺细胞合成并释放进入甲状腺滤泡的残腔中。TSH，甲状腺体内碘缺乏和甲状腺刺激性免疫球蛋白等因素可刺激甲状腺球蛋白的产生。 甲状腺球蛋白在外周甲状腺激素T3和T4的合成中起决定作用。它含有约130个酪氨酸残基，在TPO（甲状腺过氧化物酶）和碘的存在下，一部分可碘化成单-和双-碘酪氨酸（MIT和DIT）。3加入甲状腺过氧化物酶后，MIT和DIT可在Tg基质上进一步偶联成T3 和T4。 甲状腺球蛋白在甲状腺细胞中合成并运输到滤泡的过程中，少量可进入血液。因此，在未患甲状腺疾病的正常人血液中可有低浓度的甲状腺球蛋白存在。有低浓度的甲状腺球蛋白存在提示有甲状腺组织的存在。甲状腺全切除术后就不再有甲状腺球蛋白可测出。4 在先天性甲状腺功能低下患者中，检测甲状腺球蛋白可鉴别甲状腺完全缺损、甲状腺发育不全或其它病理状况。 另一方面，甲状腺滤泡壁的损伤可导致大量的甲状腺球蛋白进入血液，因此，甲状腺球蛋白也被认为是甲状腺体形态完整性的特殊标志物。5、6 甲状腺球蛋白测定也可用于鉴别亚急性甲状腺炎和假的甲状腺毒症。7后者，因TSH的抑制，甲状腺球蛋白含量低。 抗甲状腺球蛋白抗体的存在可导致甲状腺球蛋白测定的错误结果。建议在所有Tg样本中进行抗Tg检测，以排除这种干扰。8 Elecsys甲状腺球蛋白测定方法采用针对人甲状腺球蛋白的单克隆抗体。 检测原理 采用双抗体夹心法原理，整个过程18分钟· 第1次孵育：20μl标本Tg、生物素化的单克隆Tg特异性抗体和钌（Ru）标记a的单克隆Tg特异性抗体进行反应，形成夹心复合物。 第2次孵育：加入链霉亲和素包被的微粒，让上述形成的复合物通过生物素与链霉亲和素间的反应结合到微粒上。 反应混和液吸到测量池中，微粒通过磁铁吸附到电极上，未结合的物质被清洗液洗去，电极加电压后产生化学发光，通过光电倍增管进行测定。 检测结果由机器自动从标准曲线上查出。此曲线由仪器通过2点定标，由从试剂条形码扫描入仪器的原版标准曲线而得。 a) 三(2,2’-联吡啶) 钌(II)-复合物(Ru(bpy) 32+ 试剂—工作溶液 M：链霉亲和素包被的微粒（透明瓶盖），1瓶，6.5ml。链霉亲和素包被的粒子浓度0.72mg/ml。含防腐剂。 R1：抗Tg-Ab-生物素（灰盖），1瓶，10ml。