碘过敏试验对非离子型造影剂造影不良反应的预测价值.docxVIP

碘过敏试验对非离子型造影剂造影不良反应的预测价值 非离子造影剂具有低毒和低副作用的特点，广泛应用于各种血管造影技术的临床感染。国外主张不做碘过敏试验,只要求做好过敏等不良反应的急救准备工作即可,药品说明书未注明需要进行过敏试验,亦未随药附带试敏剂。但我国药典规定,使用含碘造影剂前须进行碘过敏试验。为了避免万一出现严重不良反应而导致不必要的医疗纠纷,我国大部分医院在应用非离子型造影剂前使用离子型造影剂泛影葡胺的试敏剂进行碘过敏试验。为探讨其对非离子型造影剂造影不良反应的预测价值,笔者对我院应用泛影葡胺行碘过敏试验的非离子型造影剂造影患者进行分析,现将方法与结果报告如下。 1 数据和方法 1.1 年龄小,年龄分布 2001年2月至2006年7月应用非离子型造影剂造影患者2 006例,其中男1 351例、女655例,年龄18~86(56.59±10.77)岁。使用的非离子型造影剂为欧乃派克(安盛药业有限公司生产,350 mg/ml或300 mg/ml)、碘海醇(北陆药业公司生产,300 mg/ml)和安射力(加拿大Tyco Healthcare公司生产,320 mg/ml),用量为50~200 ml。 1.2 血管造影的不良反应 造影前取离子型造影剂泛影葡胺所附带的30% 泛影葡胺试验液1 ml注入患者外周静脉,观察15 min判断结果,如出现恶心、呕吐、手足麻木、荨麻疹、血压下降(低于90/60 mmHg)等即为阳性反应;反之为碘过敏试验阴性。①阴性者。根据造影部位、方式选择相应浓度及剂量的非离子型造影剂经动脉或静脉注入进行造影。血管造影机下血管造影将造影剂分次经导管注入相应动脉,每次5~30 ml,总量50~200 ml。CT机下血管造影将造影剂一次经外周静脉注入,3~4 ml/s,总量100 ml。观察患者造影中及造影后24 h出现的不良反应。②阳性者。1 d后询问及观察无任何不适症状后,于造影前应用非离子型造影剂原液1 ml进行过敏试验,观察15 min后判断为阴性者按上述方法进行血管造影;阳性者终止血管造影检查。 2 患者不良反应 2 006例中碘过敏试验阴性2 001例,占99.75%;阳性5例,占0.25%。试验阴性患者在使用非离子型造影剂造影过程中及造影后24 h内出现不良反应39例,占1.95%,经应用地塞米松、马来酸氯苯及吸氧处理后均恢复正常。5例过敏试验阳性患者,用非离子型造影剂原液1 ml进行静脉注射,观察15 min无异常反应,注射造影剂进行造影后无不良反应发生。 3 非离子型造影剂的不良反应及对策 3.1非离子型造影剂不良反应发生率低 非离子型造影剂的优点是渗透浓度低,不足离子型造影剂渗透浓度的50%,不形成离子,没有阳离子的生物学作用,具有良好的血管内皮及神经系统耐受性。据国外有关文献报道,碘造影剂不良反应发生率,离子型为12.60%,非离子型为3.13%。据国内文献报道,离子型造影剂不良反应发生率为6.00%~19.60%,非离子型为3.70%,本组2 006例使用非离子型造影剂的患者不良反应发生率为1.95%,低于相关文献报道。 3.2采用离子型造影剂(泛影葡胺)行过敏试验对非离子型造影剂没有预测价值 过敏试验是指为了避免某种药物较大剂量进入人体后产生不良反应,用药前先用同种、同一批号的药物少量注入人体,观察15~20 min,观察局部或全身是否产生不良反应的症状或体征。但在实际临床应用中,部分医院采用非离子型造影剂造影前使用离子型造影剂作预测试验。虽然它们都是含碘造影剂,但药物理化特性不同,而药物的致敏性只是其中的一个特定化学结构,即抗原决定簇决定的。离子型造影剂抗原决定簇带阴性电荷而非离子型造影剂抗原决定簇不带电荷,所以对机体产生的反应不同。有文献报道,用30%泛影葡胺做碘过敏试验预测非离子型造影剂优维显临床不良反应的敏感性为8.30%,假阴性率91.70%,假阳性率2.70%,阳性预测值14.30%,阴性预测值95.20%,说明应用离子型造影剂泛影葡胺做碘过敏试验不能有效预测非离子型造影剂优维显临床不良反应。王胜菊等报道,使用非离子型造影剂出现过敏性休克的3例患者碘过敏试验均为阴性。本研究2 006例中5例碘过敏试验阳性,而这5例患者经非离子型造影剂再次试验性注射,均未发生不良反应。2 001例碘过敏试验阴性的患者中39例出现不良反应,其中1例发生过敏性休克。由此推论,离子型造影剂过敏试验对非离子型造影剂不良反应没有预测价值。 3.3建议我国药典对非离子型造影剂的使用做出明确规定 我国药典和护理教科书均笼统注明使用含碘造影剂前需进行碘过敏试验,但含碘造影剂有离子型和非离子型。非离子型造影剂并没有配备小包装试敏剂,说明书也未注明使用前需进行过敏试验,这就造成了临床使用上的困惑。不做碘过敏试验担