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美国特需药品在美国的应用 如果军队执行作战、训练、救灾、安全等任务，由于环境恶劣，士兵将面临损伤的风险。因此，加强军事防疫和自助救援是维持军事战斗力的重要举措。由于上市药品并不能满足军事特殊环境引发的创伤和疾病救治需要, 世界各国都不同程度地研制开发、生产、储备和选择使用军队特需药品。例如, 1777年, 抵抗英军的美国大陆军成员被要求集中接种天花疫苗, 以预防天花感染。海湾战争中, “三防”药品及相关产品成为美军作战期间必不可少的卫生保障物资。军队特需药品已成为卫勤保障的重要物资, 需要针对其特殊性采取相应的管理措施。本文分析了美国军队特需药品勤务保障面临的挑战和应对做法, 以期为我国军队特需药品勤务保障提供借鉴。 1 美国军队迫切需要的药品服务 1.1 美国军事人员用药特需药品与其他药品的区别 根据美国法律规定, 所有人用的药品必须通过美国食品药品管理局 (Food and Drug Administration, FDA) 注册, 被批准上市后方可使用, 军人在战场或特殊环境下使用的药品或其他医疗产品也不例外。文献调研结果显示, 近年来, 有部分经FDA批准作为美国军事人员战备用药的品种, 其药品说明书中印有“for military use only”的字样, 即“仅供军队使用”, 其中大部分都是核化生武器损伤防治药品。由于近年来美国遭受了数起恐怖袭击, 一些已由FDA注册“仅供军队使用”的药品, 在特殊情况下也可提供给普通民众使用, 如用于防治吸入性炭疽的环丙沙星。虽然美军并未对军队特需药品进行严格的定义及归类, 但实际上, 美军相关部门负责研发的具有军事用途的药品, 在研发、注册、生产、使用等环节上与美国上市的普通药品有很大差异。近年来, FDA对军人使用药品的介入力度在不断加强, 经过美国国防部与FDA的多次协商与合作, 已经建立起一套较为完整的军队特需药品管理体系与协调机制。 1.2 部队医疗费用qp 美国的军队特需药品管理和研究主要由美国陆军医学研究与物资署 (U.S.Army Medical Research and Material Command, USAMRMC) 负责, 其主要工作目标是研究并装备防治疾病和战伤的药品, 确保部队在战争期间保持最佳的健康状态。该署根据军队的需要, 每年研究开发大量新型军队特需药品, 以保证部队官兵的健康与安全。USAMRMC隶属于美国陆军医学部 (U.S.Army Medical Department, AMEDD) , 约有军职和文职人员4600名。美陆军医学研究与物资部的科研经费主要来源于3部分:国防部的军事医学科学和技术研究拨款、战争补充拨款, 以及国会专项研究拨款, 2008财政年度美国会专项研究经费额度达7.94亿美元。USAMRMC下属6个研究所, 主要从事军事医学研究与军队特需药品的开发。 1.3 注册品种和用途 1.3.1 防病防治使用疫苗 1944年, 美军自主研发的天花疫苗正式通过FDA的注册审批。此后, 美军又相继开发了炭疽疫苗、疟疾疫苗、甲肝疫苗、乙肝疫苗、鼠疫疫苗、第2代炭疽疫苗、腺病毒疫苗、风疹疫苗、日本脑炎病毒疫苗、流感病毒疫苗等产品。21世纪初, 经历了炭疽事件及“9·11”事件后, 美国国防部制定了一项“特别免疫计划” (special immunizations program, SIP) , 即为具有高危职业风险 (在可能存在病原微生物或毒素的环境中执行任务) 的军人及有关人员供应14种疫苗。除了“特别免疫计划”中的疫苗外, 美军还曾经使用过一些虽然未通过FDA审批, 但通过欧盟及其他国家药品监督管理部门批准上市的疫苗品种。 1.3.2 环丙沙星类制剂 已研制并注册的药品有甲氟喹、强力霉素、马拉隆 (预防疟疾) 、卤泛曲林 (治疗疟疾) , 以及用于暴露于炭疽孢子中可能发生吸入性炭疽的环丙沙星类制剂, 包括5%葡萄糖环丙沙星注射液、0.9%氯化钠环丙沙星注射液、环丙沙星口服混悬液和其他注射剂和片剂。 1.3.3 用化学毒剂防治海绵 溴吡斯的明被批准为梭曼神经毒剂中毒的预防药物, “活性皮肤去污洗剂” (reactive skin decontamination lotion, RSDL) 近期被批准用于防治化学毒剂对皮肤的灼伤, 该洗剂渗透在海绵中, 独立包装, 能中和部分化学毒剂。 1.3.4 放射性核素损伤的预防和处理 针对不同的放射性元素, 研发了系列的防治药品, 如碘化钾、二乙烯三胺五醋酸钙/锌、重碳酸盐及普鲁士蓝等。 1.3.5 莫达非尼的服用 在飞行员抗疲劳方面, 普遍使用莫达非尼作为抗疲劳的特需药品。据报道, 在64 h的睡眠缺失期间, 每8 h服用100 mg莫达非尼足以维持清醒状态, 但无法提高大脑的工作效率。