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一种新型3肾上腺素受体激动剂在膀胱过度活动症患者中的应用 3-ii类耳炎3-ii类耳炎的疗效和耐药性：由于欧洲和澳大利亚的联合随机序列测试：。 VIK KHULLAR, GERARD AMARENCO, JAVIER C. Angulo Eur Urol, 2013, 63:283-295. 米拉贝隆是一种β3肾上腺素受体激动剂, 已成为一种治疗膀胱过度活动症 (overactive bladder, OAB) 的新型药物。为了评价米拉贝隆相对于安慰剂的疗效和耐受性进行本研究。本研究为多中心、随机、双盲、平行研究 (安慰剂组和托特罗定缓释剂组) 的Ⅲ期临床试验, 试验在欧洲和澳大利亚的27个国家进行, 患者年龄≥18岁, OAB症状≥3个月。所有患者先行2周的单盲安慰剂洗脱期后, 被随机分配接受安慰剂、米拉贝隆50 mg、米拉贝隆100 mg, 或者托特罗定缓释剂4 mg, 口服1次/d, 共12周。终点指标:患者完成一项排尿饮食和生活质量 (quality-of-life, QoL) 评估。主要疗效终点:最后一次访问每24 h尿失禁发作平均次数, 每24 h排尿平均次数。主要对比米拉贝隆和安慰剂, 其次比较托特罗定和安慰剂组之间的差异。安全参数包括不良事件 (adverse events, AEs) 、实验室评估、生命体征、心电图、残余尿量等。一共有1 978例患者参加研究。米拉贝隆50 mg和100 mg组在最后一次访问时尿失禁每24 h发作减少次数分别为-1.57 [-1.79～-1.35]和-1.46 [-1.68～-1.23], 与安慰剂组 (-1.17 [-1.39～-0.95]) 相比具有统计意义 (P0.05, 相对于基线的调整后的平均变化) , 每24 h排尿减少次数为-1.93 (-2.15～-1.72) 和-1.77 (-1.99 ～-1.56) , 与安慰剂组[-1.34 (-1.55～-1.12) ]相比也有改善, 差异有统计学意义 (P0.05) 。其他主要疗效终点和生活质量的结果也观察到具有统计意义的显着改善。治疗相关的突发不良事件的发生率在各组间相似, 差异无统计学意义。本研究的主要局限性是研究时间短 (12周) 。结论是米拉贝隆代表了一类新的治疗OAB的药物, 具有良好的疗效和耐受性。试用标识:这项研究在ClinicalTrials.gov注册, 标识码:NC 高启跃 摘译 李旭东 审校 非神经源性男性下尿路症状的药物治疗 ROBERTO S, KARL-ERIK AN, MB CHANCELLOR.Eur Urol, 2013, 3 (Epub ahead of publish) . 男性下尿路症状 (LUTS) 的病理生理是非常复杂的和多方面的。 LUTS并不具有性别特异性, 这种观念的转变并没有因为可用药物种类的创新而获得支持。为了回顾与男性LUTS的新药物治疗的发展有关的病理生理机制及临床和实验数据进行本研究, 在PubMed数据库查找对男性LUTS的病理生理机制有贡献的实验和临床研究的文章, 分析查到的文章, 找出在该领域具有临床或实验证据新的药物疗法。证据分析:多个病理过程 (如雄激素信号、炎症和代谢因素) 和靶点 (如尿路上皮、前列腺、间质细胞、逼尿肌的神经递质、神经调质和受体) 已证实与男性LUTS相关。一些新推出的药物, 如磷酸二酯酶5型抑制剂和β3肾上腺素能激动剂, 已经开始在临床广泛使用。有潜在益处的药物, 如维生素D3受体的类似物、促性腺激素释放激素拮抗剂、大麻素类似物和注入前列腺的药物已在实验研究中评估并进展到临床试验阶段。然而, 这些药物的安全性和疗效数据仍然较少。一些具有令人感兴趣的特征化合物只在实验环境下测试 (例如, 瞬时受体电位通道阻滞剂、Rho、激酶抑制剂、嘌呤受体阻滞剂、内皮素转换酶抑制剂) 。本研究发现男性LUTS的新病理生理机制将引导新的药物疗法不断发展。迄今为止, 只有少数药物已被应用到临床治疗中, 其他一些药物已经处在各个阶段的临床或实验研究中。 高启跃 摘译 李旭东 审校 A型肉毒毒素在神经源性逼尿肌过度活动引发的尿失禁患者的长期疗效和安全性:一项中期试验研究分析 KENNELLY M, DMOCHOWSKI R, KAREN ETHANS AMBULATORY AND OFFICE. Urology, 2013, 81:491-297. 为评估由于神经源性逼尿肌过度活动而尿失禁 (UI) 且抗胆碱能药物不能控制的患者重复注射A型肉毒毒素的长期疗效和安全性进行本研究。完成两项先前的Ⅲ期研究之一的患者进入进一步研究, 并接受重复的200 U或300 U 的A型肉毒毒素膀胱壁注射。这些数据是将Ⅲ期研究和紧接着进行的扩展研究的数