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米索前列醇用于足月妊娠胎膜早破引产的临床研究 由于胎儿早期破裂增加了母儿感染的可能性，应积极促进出生时间内胎儿早期破裂的出生。近年来米索用于晚期妊娠引产已取得了肯定的效果,本科于2002年8月～2004年4月将该药用于足月妊娠胎膜早破引产,其疗效及给药方法报告如下。 1 对象和方法 1.1 米索口服、肠炎类感染 研究对象为2002年8月～2004年4月本院待产的足月妊娠胎膜早破初产妇,单胎头位、无阴道分娩及应用前列腺素禁忌证、破膜12 h以上无临产征象,羊水清无异味,无发热等其它感染征象,共128例。随机分为3组:米索口服给药组44例,直肠给药组48例,催产素引产组36例。3组产妇的年龄25～28岁、孕周37～41周、体重56～75 kg、用药前宫颈评分3～6分,经统计学处理具有可比性。 1.2 给药方法 1 米索口服群 米索50 μg口服,每3小时一次,直至有效宫缩(每10分钟3次宫缩,每次持续30 s以上)。 2 米索直隶药物组 米索50 μg放入肛门内3～4 cm,每3小时一次,直至有效宫缩。 3 催产素调整时间 2.5 IU催产素加入5%葡萄糖溶液500 mL内,开始以8滴/min(2.5 mIU/min)的速度输入,每10～15 min增加4滴/min(1 mIU/min),至出现有效宫缩后根据宫缩情况维持静点,如滴速增至30滴/min仍无宫缩时,则将催产素浓度加倍,按调整前等效量滴速静点,至30滴/min仍无宫缩,则放弃用药,为催产素引产失败,改用其它方法。 1.3 引产过程观察 所有产妇入院后即给予抗生素预防感染,用药前行NST(无负荷试验,non-stress test )无异常,有效宫缩后行CST,引产过程中专人管理,按常规观察产程,观察用药至规律宫缩时间、宫缩频率及强度、胎心变化、产程时间、羊水性状、分娩方式、产后2 h出血量、新生儿出生状况(体重及阿氏评分)及药物的副作用等。 1.4 h内引产者 一日用药以4次为限,首次用药后24 h内出现有效宫缩,伴宫口扩张1～2 cm者为引产成功;首次用药后24 h内无以上现象为引产失败,可改用其它方法。 1.5 统计处理 计量资料采用t检验,计数资料采用χ2检验。 2 结果 1 阴道分娩情况 见表1。 表1显示,三组引产成功率、分娩方式比较差异均无显著性意义(P0.05)。 米索口服组经阴道分娩39例,其中手术助产4例,分别因胎儿窘迫2例、方位不正2例。米索直肠给药组阴道分娩41例,阴道手术助产4例,因胎儿窘迫2例、方位不正1例。催产素组阴道分娩30例,手术助产3例,因胎儿窘迫2例、方位不正2例。 经阴道分娩者,活跃期宫缩不满意,加用催产素静点促进宫缩者,米索口服组8例(8/39)占20.51%,米索直肠给药组2例(2/41)占4.87%,催产素引产组2例(2/30)占6.67%,经统计学处理,米索口服组与直肠给药组及催产素组间差异具有显著性(P0.05)。 三组剖宫产率差异无显著性意义(P0.05),手术指征为胎儿窘迫、方位不正等。 2 新生儿幸福情况比较 表2显示,新生儿体重、羊水粪染率、胎儿窘迫发生率、新生儿出生评分及产后2 h出血量、产后或术后病率三组比较,差异均无显著性意义(P0.05)。 3 催产素引产时间 表3显示,阴道分娩者,米索口服及直肠给药组用药至有效宫缩时间相近,均短于催产素引产组,差异有显著性;第一产程、引产时间比较,米索直肠给药组明显短于米索口服用药组及催产素静点引产组,而米索口服组与催产素引产组之间差异则无显著性意义。 4 米索肠药及催产素引产组 三组观察者口服或直肠放置米索后均无恶心、呕吐、腹泻等消化道反应,用药后体温、脉搏、血压无明显改变。米索口服组第一产程潜伏期有6例发生高张性宫缩乏力,经用硫酸镁、硫酸舒喘灵、安定等处理后缓解。米索直肠用药及催产素引产组分别有3例和2例发生宫缩过强,经以上处理后宫缩协调。米索口服组有12例发生不同程度羊水污染,而米索直肠给药组、催产素组分别有2例和3例,经统计学处理,米索口服组与米索直肠用药组及催产素组间差异有显著性(P0.05)。三组胎儿窘迫及新生儿窒息发生率比较差异无显著性意义(P0.05)。 3 米索岩松片或阴道给药,及米索百分点 胎膜早破是产科常见的并发症。随着破膜时间的延长,母儿感染及并发症均逐渐增加。据报道破膜超过24 h未分娩者,发生绒毛膜羊膜炎及新生儿败血症的机会均明显增加,严重影响母儿的健康。因此,临床上足月妊娠胎膜早破者,如超过6 h未临产,需积极采取措施诱发宫缩,促进分娩。 催产素是传统的引产方法,但个体差异较大,需静点给药,较长时间的引产过程中产妇始终卧位,不能活动,因而难以忍受,用药过程中需专人看护,极不方便,使其应用受到限制。 米索是合成的PGE1衍生物,近年来用于晚期