2025年医疗器械科工作总结及2026年工作计划.docxVIP

2025年医疗器械科工作总结及2026年工作计划

2025年，医疗器械科在医院党委的统筹领导下，紧密围绕“保障设备安全高效运行、支撑临床诊疗技术发展、提升全生命周期管理质效”核心目标，以“规范化、精细化、智能化”为抓手，系统推进设备管理、质量控制、临床支持、团队建设等重点工作，全年未发生重大设备安全事故，设备临床满意度达98.6%，较上年提升1.2个百分点，为医院高质量发展提供了坚实的设备保障。现将本年度工作总结及下一年度工作计划梳理如下：

一、2025年重点工作完成情况

（一）设备全生命周期管理质效显著提升

1.采购与验收环节严格规范：全年完成62类、238台（套）医疗设备采购，涉及金额1.27亿元。严格执行“需求论证-参数审核-市场调研-集体决策”流程，联合临床、药学、审计等多部门开展需求论证28次，剔除重复购置需求5项，优化参数设置12项，节约预算约1500万元。验收环节强化技术指标核验，引入第三方检测机构参与高端设备（如3.0T磁共振、手术机器人）验收11台次，设备一次性验收合格率100%，较上年提升2个百分点。

2.运行维护实现精准管控：建立“三级维护”体系（日常巡检、预防性维护、应急维修），制定126类设备维护标准操作流程（SOP）。全年完成设备巡检1.8万次，发现并消除隐患327项；执行预防性维护2300台次，覆盖率达95%（目标90%）；应急维修响应时间压缩至2小时内，平均修复时间（MTTR）降至4.5小时，较上年缩短1.2小时。针对DSA、直线加速器等核心设备，建立“一设备一档案”动态管理机制，记录运行数据、维修日志、配件更换等信息，全年核心设备开机率保持98%以上。

3.报废与处置流程规范透明：严格执行《医疗设备报废管理办法》，全年鉴定报废设备156台（套），其中超期服役设备占比72%，技术淘汰设备占比28%。通过公开拍卖、专业回收等方式处置，实现残值回收89万元，较上年增加17万元。处置过程全程留痕，经审计部门核查无违规操作。

（二）质量控制体系持续完善

1.计量与安全检测全覆盖：联合计量检测机构完成强检设备（血压计、心电图机等）计量检测2100台次，合格率99.8%；自主开展非强检设备（监护仪、除颤仪）电气安全检测3500台次，发现安全隐患42项，均在24小时内完成整改。针对呼吸机、麻醉机等急救设备，新增“呼吸参数准确性”“报警功能有效性”专项检测，全年检测合格率99.2%。

2.不良事件监测与分析强化：建立“临床-设备科-监管部门”三级上报机制，全年收集医疗器械不良事件报告127例，较上年增加35%（主要因上报意识提升）。经分析，68%为使用操作问题（已通过培训改进），25%为设备老化导致（纳入更新计划），7%为设计缺陷（已反馈厂商）。针对高频上报的输注泵压力报警异常问题，联合厂商优化软件算法，后续同类事件下降80%。

3.临床使用培训常态化：联合厂商、临床专家开展设备操作培训42场，覆盖医护人员2300人次。重点强化新入职人员、转岗人员培训，实行“理论考核+实操演练”双认证，全年培训通过率99.5%。针对手术机器人、电子胃肠镜等高端设备，建立“一对一”带教机制，确保操作人员持证上岗率100%。

（三）临床支持与技术创新深度融合

1.支撑新技术开展：围绕医院“微创外科中心”“精准影像中心”建设，配合完成手术机器人、双源CT等18台（套）高端设备的安装调试，提前2周完成装机任务，保障“3D腹腔镜下胰十二指肠切除术”“冠脉血流储备分数（FFR）检测”等23项新技术顺利开展。针对急诊创伤救治需求，优化急救设备配置方案，在急诊抢救室新增便携式超声、床旁血气分析仪，将创伤评估时间缩短15分钟。

2.参与临床诊疗优化：组建“设备-临床”联合工作组，参与多学科会诊（MDT）12次，针对“神经外科术中电生理监测设备干扰”“ICU输液泵同步给药精度”等问题提出解决方案，其中“电生理监测设备接地改造方案”被纳入医院设备安装规范。联合麻醉科优化麻醉机呼吸回路管理流程，将回路更换频率从每72小时调整为动态评估（依据使用时长、污染程度），节约耗材成本28%，同时保障医疗安全。

3.设备效能分析助力决策：建立设备使用效率评价体系（日均使用时长、检查阳性率、成本回收率等），完成65类设备效能分析报告。其中，超声科便携式彩超日均使用时长从4.2小时提升至6.8小时（通过调整排班、增加移动车配置）；检验科化学发光仪成本回收率从85%提升至92%（通过优化检测项目组合）。分析结果为“减少重复购置2台生化分析仪”“新增1台乳腺钼靶机”等决策提供了数据支撑。

（四）团队能力与信息化建设双提升

1.人才梯队建设成效显著：现有成员12人（高级工程师3人，工程师