《医疗机构输血科(血库)基本要求(试行)》.docxVIP

《医疗机构输血科(血库)基本要求(试行)》

医疗机构输血科（血库）是保障临床安全用血的核心部门，其建设与管理直接关系到患者生命健康。为规范输血科（血库）运行，确保临床用血的安全性、有效性和可追溯性，结合国家相关法律法规及行业技术标准，现就医疗机构输血科（血库）的基本要求明确如下：

一、科室设置与功能分区

输血科（血库）应独立设置，具备与其服务规模相适应的空间，原则上三级医院输血科使用面积不低于150平方米，二级医院不低于80平方米，基层医疗机构可根据实际需求合理配置但需满足基本功能。科室布局需遵循“工作流程合理、区域划分明确、避免交叉污染”的原则，至少划分以下功能区域：

1.血液接收与入库区：用于血液的接收、核对及初步验收。需配备专用工作台、信息录入设备及暂存架，区域内应设置消毒设施（如紫外线灯、手消液），环境清洁度符合Ⅲ类医疗环境标准（菌落数≤4CFU/皿·5分钟）。

2.血液储存区：为核心功能区域，需设置不同类型血液成分的专用储存设备。全血、红细胞类成分血储存温度为2-6℃，血小板类成分血储存温度为20-24℃（振荡保存），冰冻血浆及冷沉淀储存温度≤-20℃。储血设备需为专用冰箱（禁止与其他物品混存），配备双回路供电系统或应急电源，确保断电后2小时内温度波动不超过±2℃。每台储血设备需安装独立的温度监控装置，实时记录温度数据（间隔不超过30分钟），并具备高温/低温报警功能（报警阈值：红细胞类±1℃，血小板类±2℃，冰冻类±5℃），报警信息需同步推送至值班人员手机或科室监控终端。

3.交叉配血与检测区：用于血型鉴定、交叉配血及输血相关检测（如不规则抗体筛查）。需配备专用实验台、离心机、血型鉴定仪（或显微镜）、孵育箱等设备，区域内应设置生物安全柜（Ⅱ级），满足血液样本处理的生物安全要求。实验台表面需耐腐、易清洁，配备洗眼器及紧急冲淋装置。

4.发血与登记区：用于血液发放及相关信息登记。需设置独立发血窗口，配备电脑、打印机及身份验证设备（如IC卡读卡器），确保领血人员身份可追溯。发血窗口应与储存区相邻，缩短血液暴露时间（从取出到发放≤15分钟）。

5.报废血及医疗废物处理区：用于过期血液、不合格血液及输血相关医疗废物的暂存与处理。需设置带锁的专用冰箱（储存温度2-6℃）及医疗废物暂存柜，分类存放感染性废物（如血袋、检测试管）与非感染性废物（如外包装），严格执行《医疗废物管理条例》，与有资质的医疗废物处置单位签订协议，交接记录保存至少3年。

二、人员配置与资质要求

输血科（血库）应配备与业务量相适应的专业技术人员，三级医院至少5人，二级医院至少3人，基层医疗机构至少2人（可兼职但需满足核心岗位专职要求）。人员配置需满足以下要求：

1.岗位设置：至少包括负责人、检验技术人员、登记发血人员。负责人需具备中级及以上卫生专业技术职称（输血技术或临床检验专业），从事输血相关工作5年以上，熟悉输血相关法律法规（如《献血法》《医疗机构临床用血管理办法》）及技术规范（如《临床输血技术规范》），具备科室管理能力。

2.资质要求：检验技术人员需取得《临床检验专业技术资格证书》，从事输血相关检测的人员需通过省级以上卫生行政部门组织的输血技术培训并考核合格。登记发血人员需熟悉血液储存要求、发血流程及应急处理，上岗前需接受至少40学时的输血相关培训（内容包括血液成分特性、输血反应识别、信息系统操作等）。

3.培训与考核：所有人员每年需参加至少20学时的继续教育培训，内容涵盖新技术（如核酸检测、自体输血）、法规更新（如血站与医院信息对接要求）、质量控制标准（如室间质评指标）等。科室每季度组织1次操作技能考核（如交叉配血、温度监控记录），考核不合格者暂停独立操作资格，经复训合格后方可上岗。

三、设备与信息化管理

1.关键设备配置：需配备储血冰箱（含血小板振荡保存箱、低温冰箱）、血型鉴定仪（或全自动配血系统）、离心机（转速≥3000转/分钟）、水浴箱（温度控制37±1℃）、生物安全柜、温湿度监控系统（精度±0.5℃）、应急电源（容量满足2小时设备运行）。设备需定期维护（每6个月1次），校准记录（如温度校准）保存至少5年。

2.信息化系统要求：需建立输血管理信息系统（TMS），与医院HIS系统、血站信息系统对接，实现血液全程追溯（从血站出库→医院入库→储存→发放→临床输注→不良反应反馈）。系统需具备以下功能：

-血液入库自动核对（血袋编号、血型、有效期、血量与血站信息一致）；

-库存预警（剩余量低于日常3日用量时自动提示）；

-配血结果自动关联患者信息（避免人为差错）；

-输血不良反应信息录入与分析（生成月度/年度报告）；