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药店连锁总部养护员质量职责

药店连锁总部养护员是药品质量管理体系中的关键岗位，负责全链条在库药品的质量维护与风险控制，需严格遵循《药品经营质量管理规范》（GSP）及企业内部质量管理制度，确保药品在储存环节保持合格状态。其核心质量职责涵盖以下具体工作内容：

一、药品储存环境管理与控制

1.温湿度监测与调控

每日上、下午各1次对仓储区域（含常温库、阴凉库、冷藏库、中药饮片库、特殊管理药品库等）进行温湿度实地检测，使用经校准的温湿度监测设备（如电子温湿度记录仪、红外测温仪）记录实时数据，记录时间精确到分钟。常温库温度控制在10℃-30℃，阴凉库≤20℃，冷藏库2℃-8℃，相对湿度均保持在35%-75%范围内。发现温湿度超出规定范围时，需在15分钟内启动应急调控措施：

-温度超标：开启空调制冷/制热、调整通风系统风向或增加风扇循环；

-湿度超标：启用除湿机降低湿度，或通过加湿器、放置湿毛巾等方式提升湿度（仅限非吸潮药品储存区域）；

-若调控后30分钟内未恢复正常，立即通知仓储主管及质量管理员，同时记录超标时间段、影响范围及处理过程，留存后续分析依据。

2.储存区域分区与标识管理

严格执行“分区分类、色标管理”原则，确保药品按品种、规格、批号、储存条件及质量状态分区存放：

-合格药品存放于绿色标识区，待验药品（含采购入库待验、销后退回待验）存放于黄色标识区，不合格药品（含破损、变质、过期）存放于红色标识区，各区域间设置物理隔离（如隔离带、围栏），禁止混放；

-特殊管理药品（含含特殊药品复方制剂、二类精神药品）单独存放于双人双锁的专用库房，实行专账记录；

-拆零药品存放于专用拆零专柜，标识清晰标注药品名称、规格、批号、有效期及剩余数量；

-近效期药品（距有效期不足6个月）单独存放于近效期预警区，设置明显标识并建立《近效期药品台账》，每月25日前汇总上报质量部，由质量部协同采购、销售部门制定催销或退货方案。

3.药品堆码与储存规范

严格执行“五距”要求（垛间距≥5厘米，与墙、屋顶（房梁）间距≥30厘米，与地面间距≥10厘米），禁止药品直接接触地面或墙面。对不同类型药品实施差异化堆码：

-片剂、胶囊剂等固体制剂堆码高度不超过8层，避免挤压导致包装变形；

-针剂、生物制品等易碎或对压力敏感的药品堆码高度不超过5层，底部使用托盘加固；

-中药饮片（尤其是花类、叶类）采用透气竹筐或木架存放，禁止使用密封塑料袋堆叠，防止霉变；

-冷藏药品须放置于冷藏柜或冷藏库专用货架，禁止与非冷藏药品混放，且不得贴近制冷机组出风口，避免局部温度过低。

二、在库药品养护实施与质量检查

1.日常养护检查

按“三三四”养护原则（即对一般药品每季度养护1次，重点养护药品每月养护1次，易变质药品每半月养护1次）开展全面检查，具体内容包括：

-外观检查：核对药品包装是否完整（无破损、渗液、漏粉），标签是否清晰（药品名称、规格、批号、有效期、生产企业等信息齐全），特殊标识（如冷藏标识、警示语）是否缺失；

-内在质量初判：对中药饮片检查是否有虫蛀（观察表面是否有虫洞、粉末）、霉变（表面是否有霉斑、异味）、泛油（质地是否变软、色泽加深）；对生物制品检查是否有分层、絮状物、变色（如疫苗出现沉淀且振摇后不分散）；对液体制剂检查是否有浑浊、沉淀、结晶（如糖浆剂出现酸败味）；

-批号与效期核对：检查药品实际批号与货位卡、系统库存信息是否一致，效期与标识是否匹配，防止人为涂改或贴错标签；

-储存条件复核：确认冷藏药品是否处于2℃-8℃环境，阴凉药品是否存放于≤20℃区域，需避光药品是否使用遮光包装或存放于避光柜内。

2.重点养护药品管理

针对高风险药品建立《重点养护药品目录》，动态更新并实施强化检查：

-生物制品（如人血白蛋白、疫苗）：每日检查冷藏设备运行状态，记录开机时间、设定温度与实际温度差值（≤2℃），每2小时查看1次温湿度电子监控数据（通过远程监控系统实时预警），发现温度波动超过±2℃时，立即检查设备运行状态并记录；

-中药饮片（尤其是贵细药材如人参、鹿茸，易虫蛀药材如柏子仁、莲子，易霉变药材如枸杞、当归）：每月进行抽样检查（抽样比例≥库存总量的10%），对虫蛀饮片使用低温冷冻（-15℃以下持续48小时）或磷化铝熏蒸（需专业人员操作，通风散气后检测残留）处理；对霉变饮片区分程度，轻微霉变的经干燥、筛选后重新检验，严重霉变的直接判定为不合格药品；

-易挥发、易氧化药品（如含酒精的酊剂、维生