药品经营设施设备不完善问题整改措施.docx

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药品经营设施设备不完善问题整改措施

为全面落实药品经营质量管理规范(GSP)要求,切实解决前期内部自查及监管部门检查中发现的设施设备不完善问题,结合企业实际经营规模、品种结构及仓储运输需求,现制定本整改措施。本措施以问题导向、系统整改、长效保持为原则,围绕仓储设施、温湿度监控、运输设备、检测仪器四大核心领域,明确整改目标、实施路径及责任分工,确保在60个自然日内完成硬件升级与管理优化,同步建立设施设备全生命周期管理体系,为药品质量安全提供坚实保障。

一、问题复盘与整改目标设定

通过对2023年1-6月设施设备运行数据及监管检查反馈的系统梳理,共梳理出四类12项具体问题:

1.仓储设施类:阴凉库

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