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药品追溯补充培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据《药品追溯码管理办法》（国家药监局2022年第120号公告，2023年1月1日施行），药品上市许可持有人对其上市药品追溯工作应当承担的责任是（）

A.次要责任，主要责任由流通企业承担

B.全生命周期追溯的主体责任

C.只负责生产环节的追溯责任，流通环节由经营企业负责

D.只需要赋码，不需要对追溯信息真实性负责

2.我国药品追溯的核心赋码要求是，对药品最小销售单元实现（）

A.一箱一码B.一批一码C.一物一码D.一盒一码

3.根据国家标准GB/T38129-2019《药品追溯码编码要求》，药品追溯码总长度不得超过（）

A.36位B.48位C.50位D.64位

4.根据国家药监局实施《药品追溯码管理办法》的工作安排，疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家重点监管药品，应当完成全部已上市药品最小销售单元赋码的时限是（）

A.2024年底前B.2025年底前C.2026年底前D.2023年底前

5.药品追溯数据的法定存储要求是（）

A.超过药品有效期1年即可，无最低年限要求

B.至少保存5年，无需考虑有效期要求

C.超过药品有效期1年，且不得少于5年

D.保存至药品有效期满即可

6.药品追溯码的法定