药店终止妊娠药品管理制度.docxVIP

药店终止妊娠药品管理制度

第一章总则

第一条为规范本店终止妊娠药品的经营、管理与使用行为，落实国家人口与计划生育、药品监管相关法律法规要求，防止终止妊娠药品流入非法渠道，保障育龄人群用药安全与生殖健康，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国人口与计划生育法》《禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的规定》《药品经营质量管理规范》等法律法规及监管部门要求，结合本店实际经营情况，制定本制度。

第二条本制度所指终止妊娠药品，是国家药品监管部门明确规定的、临床用于终止早期或中期妊娠的专用药品，具体包括：

1.前列腺素类：米索前列醇片、卡前列甲酯栓、卡前列素氨丁三醇注射液、吉美前列素栓、地诺前列酮栓等；

2.抗孕激素类：米非司酮片（仅指终止妊娠规格，即10mg、25mg规格，不含紧急避孕用1.5mg规格）；

3.其他类：乳酸依沙吖啶注射液（利凡诺注射液）、催产素注射液（缩宫素注射液，仅指用于终止妊娠的适应症范围）、天花粉蛋白注射液等。

第三条本制度适用于本店终止妊娠药品的采购、验收、储存、销售、处方审核、溯源管理、不良反应上报、人员培训、监督检查及责任追溯等全流程管理环节，所有涉及终止妊娠药品管理、经营的岗位人员，均须严格遵守本制度要求。

第四条本店严格遵守终止妊娠药品限售规定，仅允许向具有合法资质的医疗保健机构销售终止妊娠药品，禁止向未取得母婴保健技术