新冠MPP授权落地，看好相关企业及上游产业链.docxVIP

新冠专题分析报告 MPP 概况 图表 1：MPP 工作模式  药品专利池 (Medicines Patent Pool，MPP) 是一个成立于 2010 年的公共卫生组织，旨在通过创新的自愿许可和专利池方法，致力于为中低收入国家增加获得救命药品的机会并促进其开发。通过其创新的商业模式，MPP与民间社会、政府、国际组织、行业、患者团体和其他利益相关者合作，对所需药物进行优先排序和许可，并汇集知识产权，以鼓励仿制药生产和新配方的开发。 药品专利池的工作模式：是公共卫生事件驱动下，MPP 与专利持有人协商 达成专利的授权许可，再向仿制药制造商和产品开发商授予再许可，并支 持获得再许可的企业生产和在中低收入国家销售这些被许可药物的仿制药。 MPP 官网， MPP 许可特点： 广泛的地理覆盖：迄今为止，已有 148 个国家获益与 MPP 授权的药物； 高质量要求：MPP 对授权的仿制药执行严格的质量保证政策； 非排他性：MPP 的授权是非排他性的，以激励仿制药企之间的竞争； 灵活性：灵活适应情况变化，已达到公共卫生目标； 豁免性：豁免数据排他性； 互补性：MPP 授权与其它促进药物可及性的机制或工具互为补充； 透明性：MPP 的授权全部公开发布在官网上； 授权管理完善：MPP 会进行授权和合规管理，避免授权药物流出到非授权市场 截至 2020 年底，MPP 已经与 13 个专利持有方达成了授权合作，向 59 家仿制药企进行了再授权。通过 MPP 授权生产的仿制药共有 185 亿剂，销往全球 148 个国家，节省了 9.2 亿美元的药品费用，挽救了 1.1 万人的生 命。到 2030 年，MPP 的目标是节省 35 亿美元费用，挽救 17 万人的生命。 MPP 已授权药物 2010 年成立以来，药品专利池的核心任务是加快为 HIV 感染者、丙型肝炎病毒感染者和结核病患者以及与 HIV 相关的合并症患者提供负担得起的优质治疗。自 2018 年以来，MPP 已将其授权范围扩大到世界卫生组织 (WHO) 基本药物标准清单 (EML)中的其他专利基本药物，以及未来很有可能被纳入 EML 的药物。2020 年，MPP 暂时扩大了授权范围，将 COVID- 19 治疗纳入其中。2021 年，MPP 将其授权扩大到技术许可，重点是 COVID-19 疫苗和大流行病的防范。 在 HIV 领域，MPP 已经完成了 16 次授权，涉及 14 个专利药物或技术。 - 3 - 新冠专题分析报告 图表 2：HIV 领域 MPP 授权药物概况 授权时间 专利药品或技术 专利持有人 2010 年 9 月 地瑞那韦DARUNAVIR 相关专利 美国国立卫生研究院 (NIH) 2011 年 7 月 可比司他COBISISTAT 吉利德科学(Gilead Sciences) 2011 年 7 月 富马酸替诺福韦酯(TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE) 吉利德科学(Gilead Sciences) 2011 年 7 月 艾维雷韦(ELVITEGRAVIR) 吉利德科学(Gilead Sciences) 2011 年 7 月 恩曲他滨 (EMTRICITABINE） 吉利德科学(Gilead Sciences) 2013 年 2 月 阿巴卡韦 (ABACAVIR）-儿科 ViiV Healthcare 2013 年 12 月 阿扎那韦 (ATAZANAVIR） 百时美施贵宝 2014 年 4 月 多替拉韦(DOLUTEGRAVIR） ViiV Healthcare 2014 年 4 月 多替拉韦（DOLUTEGRAVIR）- 儿科 ViiV Healthcare 2014 年 7 月 替诺福韦艾拉酚胺(TENOFOVIR ALAFENAMIDE) 吉利德科学(Gilead Sciences) 2014 年 11 月 洛匹那韦、利托那韦 (LOPINAVIR, RITONAVIR) - 儿科 艾伯维 (AbbVie) 2015 年 2 月 拉替拉韦（RALTEGRAVIR）- 儿科 默克 Sharp Dohme (MSD) 2015 年 12 月 洛匹那韦、利托那韦 (LOPINAVIR,RITONAVIR) 艾伯维 (AbbVie) 2015 年 12 月 固体药物纳米颗粒技术(SDN) 利物浦大学 2017 年 9 月 克替拉韦（BICTEGRAVIR) 吉利德科学(Gilead Sciences) 2020 年 11 月 多替拉韦（DOLUTEGRAVIR） - 新增国家 ViiV Healthcare MPP 官网， 以洛匹那韦、利托那韦复方制剂为例，2014 年 11 月，艾伯维将洛匹那韦/利托那韦用于儿童治疗的权益