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健胃消食片的生产工艺流程 一、前言 本品为浅棕黄色的片或薄膜衣片，也可为异形片，薄膜衣片除去包衣后显浅棕黄色。 健胃消食片是助消化药，用于脾胃虚弱所致的食积，症见不思饮食、脘腹胀满、消化不良 等症状。服药期间应饮食清淡，忌酒及辛辣、生冷、油腻食物。儿童、孕妇、哺乳期的妇 女、年老体弱者应在医师指导下服用。服药期间出现任何不适，应及时咨询医生。对本品 过敏者禁用，过敏体质者慎用。本品性状发生改变时禁止使用。本品具有健胃消食的功效。 用于食积、疳疾等。 在生产过程中严格把控质量同时存在着一些问题需要改善，问题主要是在内包，其中 主要问题是在包装的外观上。经常会遇见起泡不良，铝箔起皱，批号打偏等不良现象。 1. 皱皮：衣膜表面有皱纹呈桔皮样粗糙不平包衣液用量太多，干燥不当，衣膜未均 匀已干燥或成膜剂引起； 2. 色泽不匀：喷雾设备未调节好，喷雾不均，色素在包衣浆内分布不匀引起； 3. 片面粗糙：干燥温度高，溶剂蒸发快或包衣混入杂质等引起； 4. 起泡：（及膜或片芯间有气泡）固化不当，干燥过快或衣膜与底层表面 （或片芯） 附着力差等引起； 5. 花斑 （衣膜出现杂色斑点或花纹出现）包衣溶液配方中的增塑剂，色素等在干燥 过程中发生移动，带到衣膜表面出现而引起的。 二、设计依据 本毕业设计主要参考中华人民共和国药典第二部和中华人民共和国国家监督管理局 颁发的 《药品生产质量管理规范》以及2010湖南华纳大药业有限公司健胃消食片的 《产 品工艺规程》。 三、 工艺流程设计 4 （一）生产指令下达 产品名称 健胃消食片 制剂规格 0.8g/片 批号 210301 批量 187.5万片 生产日期 2021-03-05 生产车间 固体制剂车间 表1 指令下达人：刘兴林 指令复核人：万树团 指令批准人：汤开文 指令下达日期：2021-03-05 指令复核日期：2021-03-05 指令批准日期：2021-.03-05 （二）原辅料清单 原辅料名称 物料编码 单位 配置处方量 健胃消食片提取物 H00721 kg 0.0989 山药粉 H06101 kg 0.1714 太子参粉 H06001 kg 0.1143 蔗糖 F01701 kg 0.0250 糊精 F03301 kg 0.3739 羟丙甲纤维素 F00401 kg 0.00248 枸橼酸 F03701 kg 0.008 山楂香精 F02601 kg 0.002 硬脂酸镁 F00801 kg 0.004 表2 （三）生产工艺流程 原辅料→领料→粉碎、过筛→称量→制粒、干燥、整粒→总混→压片→包衣→ 内包→ → 外包 成品入库 1.领料 将处方中需要的原辅料领进车间，放进原辅料暂存室。 2.粉碎、过筛 将需要的原辅料进行粉碎、