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2022年欧林生物（688319）研究报告 1.欧林生物：破伤风疫苗放量迅速，多款在研疫苗极具潜力 人用创新疫苗研发企业，差异化产品管线支撑长期增长 欧林生物（688319.SH）是一家聚焦人用疫苗研发、生产及销售的生物制 药企业，于 2009 年成立；公司采取“传统疫苗升级换代+创新疫苗开发” 双轮驱动策略，通过自主研发和合作研发相结合的方式对国内市场需求广 阔的传统疫苗进行改良和技术创新，并与国内外高校及科研院所合作研发 创新疫苗。 独家挖掘破伤风疫苗成人市场，市场领先，实现盈利 受益于破伤风疫苗的快速放量，2020 年公司成功实现盈利。破伤风疫苗为 公司现阶段核心产品，接种人群为青少年及成人，属非免疫规划类疫苗。 破伤风疫苗在 2017 年 6 月首次取得批签发，上市进行销售后迅速放量； 2021 年，破伤风疫苗销售 319 万支，同比增长 31.56%。截至目前，中国 仅有欧林和武汉生物有破伤风疫苗的批签发，公司的破伤风疫苗占据主导 地位。 净利增速超营收，2022 年 1 季度业绩受疫情影响小幅波动。2021 年，公 司实现营收 4.87 亿元，同比增长 52.18%；归母净利润 1.08 亿元，同比增 长 198.81%；营收和净利润皆增。1Q2022 公司疫苗发货受到疫情影响， 收入有所 产品维持高毛利。费用端控制得当。核心产品破伤风疫苗毛利率稳定在 95% 以上，公司总体毛利率维持 90%以上。 疫苗领域深耕数十载，拥有金葡菌疫苗在内的多款重磅在研品种 公司自 2009 年成立之初已经在人用疫苗领域研发已经超十年，产品管线 中，吸附破伤风疫苗、Hib 结合疫苗和 AC 结合疫苗已上市销售，此外， 还拥有多种在研产品，其中 AC-Hib 联合疫苗Ⅲ期临床完成，重组金葡菌 疫苗Ⅱ期临床完成，公司已经形成“阶梯有序、重点突破、多产品储备” 的管线布局。 公司是国内唯一开展重组金葡菌疫苗临床试验的企业。针对抗生素药品滥 用而产生的“超级细菌”问题，公司与陆军军医大学于 2011 年开始合作 研发 1 类创新疫苗重组金葡菌疫苗。2015 年 6 月，公司获得国家食药监 局批准开展 I、II、III 期临床试验；2017 年 7 月启动了临床试验，现已完 成Ⅱ期临床，安全性和免疫原性皆优。 AC-Hib 联合疫苗已经完成Ⅲ期临床，现处于申报生产阶段。AC-Hib 联合 疫苗可以同时预防 A 群、C 群脑膜炎球菌及 b 型流感嗜血杆菌引起的感染 性疾病，具有依从性好、性价比高等优点。国内原本仅智飞生物上市销售 AC-Hib 联合疫苗，但 2020 年并未获得再注册，国内尚无 AC-Hib 联合疫 苗上市销售。 关注 A 群链球菌感染问题，A 群链球菌疫苗 IND 申报中。A 群链球菌是人 类链球菌中致病力最强的细菌，能引起扁桃体、咽喉等部位感染、皮肤和 皮下组织急性化脓性感染、猩红热等，严重时可引起风湿性心脏病。目前 全球尚未有疫苗上市。公司与澳大利亚格里菲斯大学于 2016 年开始合作 研发 1 类创新疫苗——A 群链球菌疫苗。于国外，格里菲斯大学将开展该 疫苗的 I 期临床试验；于国内，公司正在进行该疫苗的临床注册申报的准 备工作。 多个新冠疫苗处于临床前研究阶段。2020 年 2 月，公司分别与陆军军医大 学、格里菲斯大学签署《科研项目合作协议书》和《合作研究项目》协议，分别采用基因工程技术研发新型冠状病毒重组蛋白疫苗和多肽技术合作研 发新型冠状病毒疫苗。 核心产品收入稳定且持续，在研金葡菌疫苗潜在重磅。我们认为，公司核 心产品破伤风疫苗已占据市场优势，随着破伤风疫苗在外伤患者市场渗透 率的提升，破伤风疫苗会为公司带来稳定且持续的现金流；此外，AC-Hib 疫苗已经处申报生产阶段，预计 2023 年会为公司带来新的收入贡献。从 长期来看，金葡菌疫苗若能研发成功，会是填补世界空白的超级重磅品种， 仅考虑骨科患者围手术期使用，潜在空间超 10 亿。 2.政策助力破伤风主动免疫市场扩容，犬伤、外伤市场齐放量 诊疗规范强调主动免疫重要性，破伤风疫苗必要性凸显 破伤风是一种潜在的致命性疾病，是一种由破伤风梭状芽孢杆菌引起的细 菌性感染。破伤风梭状芽孢杆菌在自然环境中广泛存在，因破伤风梭状芽 孢杆菌通过皮肤或黏膜破口侵入人体，在厌氧环境中繁殖并产生外毒素， 引起以全身骨骼肌持续强直性收缩和阵发性痉挛为特征的急性、中毒性疾 病。重症患者可发生喉痉挛、窒息、肺部感染和器官功能衰竭，在无医疗 干预的情况下，重症患者病死率接近 100%，即使经过积极的综合治疗， 全球范围病死率仍为 30%～50%。 破伤风预防分主动免疫和被动免疫，主动免疫保护时间久、安全性好。被 动免疫是人体在受伤后，通过往体内注入外源性抗体，如破伤风人免疫球 蛋白（H