奥普力农与米力农治疗充血性心力衰竭的药物经济学评价.docxVIP

奥普力农与米力农治疗充血性心力衰竭的药物经济学评价 心力衰竭是各种心脏疾病的严重表现或终结。发病率呈上升趋势，死亡率和再住院率较高。 1 数据和方法 1.1 线上线下检索 计算机检索中国期刊全文数据库、万方数据知识服务平台、CBM、EMbase、Pub Med、Cochrane Library、Web of Science、同时手工检索相关线下资料，检索时限为建库或线下获得资料至2020年11月10日，同时检索美国以及中国临床试验注册中心已完成试验，中文关键词：“奥普力农”“米力农”“急性心衰”“充血性心力衰竭”等。英文检索词：“Olprinone”“Milrinone”“Acute heart failure”“Congestive heart-failure”等。 1.2 给药及排除标准 纳入标准：1）临床随机对照试验；2）以2018年《中国心力衰竭诊断和治疗指南》标准确诊的急性心力衰竭，年龄性别不限；3）试验组患者给予奥普力农，给药剂量根据体重在说明书的用药范围之内，对照组给予米力农，给药剂量根据体重在说明书的用药范围之内；4）给药时间5～7 d，两组给药时间一致。排除标准：1）动物研究或基础研究；2）恶性肿瘤；3）长期给予激素或免疫抑制剂；4）近3个月内参与过其他临床试验；5）文献质量评分1分；6）试验组干预措施除奥普力农、米力农同时给予其他相似机制用药的干预措施。 1.3 文献质量评价 由2名研究者独立地按照上述纳入、排除标准进行文献的筛选与数据提取。对纳入的文献进行全文阅读并提取相关数据：作者、发表时间、实验组样本量、对照组样本量、干预措施、结局事件等。按照Cochrane系统评价员手册（5.0版）对纳入试验进行方法学质量评价，两名研究者独评价文献质量，提取数据并交叉核对，有争议与第三方讨论解决。若试验中失访人数超过20%，则分析失访原因，并进行意向治疗（ITT）分析 1.4 心力衰竭基本控制 1）有效率：以NYHA疗效标准，显效，心力衰竭基本控制或心功能提高2级以上者；有效，心功能提高1级，但不及2级者；无效，心功能提高不足1级者；恶化：心功能恶化1级或1级以上 1.5 研究对象与指标 成本组成包括直接成本（直接医疗成本包括诊断、检查、急性心衰治疗药物费用）和间接成本（因就诊造成的本人及家属误工费）。挂号费、检查费以江苏省三甲医院单价作为标准。奥普力农与米力农单价以2019年全国各省中标均价来计算（奥普力农1 906元/5 mg/支（河北爱尔海泰制药有限公司），米力农84.8元/5 mg/支（山东新时代制药有限公司））；根据国家统计局公布的我国城镇非私营单位就业人员2019年平均工资（年工资90 501元，250个工作日）水平计算误工费。因研究周期仅为1周，故不涉及贴现。本研究不纳入不良反应的治疗成本，因米力农不良反应发生率高于奥普力农，故可能高估米力农的经济学。评价指标包括：1）奥普力农1 906元/5 mg的成本-有效率的成本-效果分析与增量成本-效果分析；2）奥普力农1 906元/5 mg成本-安全性的经济学与增量成本-效果分析；3）假设降价10%，降价至535元/5mg的成本-有效率的成本-效果与增量成本-效果分析。 1.6 统计学处理 采用Rev Man 5.0软件进行统计分析。计数资料采用OR及其95%CI为统计效应量，计量资料以加权均数差（WMD）及其95%CI表示。采用χ 2 结果 2.1 搜索结果 最终纳入文献10篇 2.2 米力农与米力农rr比较 合并分析显示，奥普力农治疗心力衰竭有效率显著高于米力农（89.8%比79.1%,RR=1.14,95%CI为1.04～1.24,P=0.004）。见图2。 2.3 著收方式对比 合并分析显示，奥普力农不良反应发生率显著低于米力农（11.0%比26.6%,RR=0.41,95%CI为0.26～0.64),P0.001）。见图3。 2.4 米力农rr的计算 合并分析显示，奥普力农死亡率显著低于米力农（16.6%比20.9%,RR=0.63,95%CI为0.42～0.95,P=0.03）。见图4。 2.5 药物经济分析 2.5.1 成本效益确认和计算 根据成本测算方法，奥普力农组直接成本+间接成本为24 115元，米力农成本为43 778元。见表1。 2.5.2 增量成本-效果分析 两者成本-效果比分别为奥普力农组=48 642.2元，米力农组=30 525.3元。奥普力农相较于米力农的增量成本-效果比（ICER)=178 754.5元。从治疗有效率考虑，奥普力农如需达到米力农的成本-效果比，奥普力农组的治疗成本需下降至27 473元，即单个疗程药价需下降16 305元，即每日治疗费用需下降至1 181元，即需至少降价至639元/5 mg。见图5。 2.