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中药复方消痤疮60例
正常性癫痫是一种多因素疾病,通常与皮脂分泌过多、毛囊皮脂腺导管硬化异常、毛囊口堵塞、微生物(囊肿丙酸菌、金黄色细菌、表皮细菌)、蠕动性丹尼氏病、内外感染、免疫等因素有关。多发于青春期男女,影响美容,给患者带来较大的心理负担及精神压力。十多年来笔者自拟百部复方消痤膏治疗寻常性痤疮,收到较好的疗效,并对其作用机制做了实验探讨。
1 临床数据
1.1 分组及分组
将本校美容中心确诊为寻常性痤疮(Ⅰ级~Ⅱ级)患者130例,根据患者就诊先后顺序,按照随机数字表法随机分为治疗组、对照组各65例。两组患者性别、年龄、病程、皮损等一般资料经统计学处理,差异无统计学意义,具有可比性,见表1。
1.2 病情程度及分级
参照《临床皮肤病学》寻常痤疮诊断:青春期发于面部、上胸及背部等部位,皮损以黑头粉刺、脓疱、结节、囊肿和疤痕为特征,伴有皮脂溢出,呈慢性经过。病情程度按Pillsbur分类法,Ⅰ级表现为黑头粉刺或炎症性丘疹;Ⅱ级表现为炎症皮疹增多和伴有脓疱;Ⅲ级表现为有结节等深在性炎症性皮损;Ⅳ度表现为有囊肿和形成瘢痕。
1.3 未服用与治疗相关的中西药物
(1)患者符合寻常痤疮诊断及病情程度Ⅰ级和Ⅱ级。(2)治疗前30 d内未服用与本病治疗有关的中西药物。(3)7 d内未使用与本病治疗相关的外用药。
1.4 标准的删除
2 超微粉碎的制备
治疗组用百部复方消痤膏。百部复方消痤膏以中药为主,主要由百部、白花蛇舌草、丹参、三七、四季青、白芷等组成,通过筛选取得最佳配比,混合后超微粉碎,密封备用。治疗时取适量粉末,置于凡士林膏中拌匀,于每天早、晚用温水洗脸后,将其涂于皮损处,共治疗8周。
对照组用过氧苯甲酰凝胶(商品名称:班赛,法国高德美国际制药公司,批号,于每天早、晚用温水洗脸后,将其涂于皮损处,共治疗8周。
两组患者治疗期间均清淡饮食,避免日晒。
3 治疗效果观察
3.1 观察指标
选取治疗前、治疗后2,4,6,8周作为评价时点,分别记录患者的皮损数量变化及不良反应。
3.2 皮质疗效判定
参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》结合实际情况拟定。皮损减少率=(治疗前皮损计数-治疗后皮损计数)/治疗前皮损计数×100%。治愈:皮损消退≥90%,仅有少许色素沉着;显效:皮损消退≥70%,症状减轻;有效:皮损消退≥30%,症状改善;无效:皮损消退30%,临床症状未改善。有效率=痊愈率+显效率。
3.3 统计方法
3.4 两组总皮质治疗后减少率比较
两组皮损疗效比较见表2。两组患者皮损治疗前后皮损均数及其减少率比较见表3。
从表3可见,两组中的粉刺、脓疱、总皮损治疗后减少率均具有统计学意义(P0.05)。其中,第4,6,8周治疗组与对照组比较,粉刺减少率均具有统计学意义(P0.01);第2,4,6,8周治疗组与对照组比较,脓疱减少率均具有显著性统计学意义(P0.01)。说明百部复方消痤膏对粉刺尤其脓疱见效快,作用明显。
3.5 两组不良反应比较
以用药后,皮肤出现刺激反应,如皮肤烧灼感、干燥、发痒、红斑、肿胀、脱屑等作为不良反应评定标准。
治疗组未见不良反应。对照组出现不良反应共26例,皮肤烧灼感、瘙痒25例(其中轻度17例、中度5例、重度3例);发红、肿胀12例(其中轻度3例、中度7例、重度2例);皮肤干燥、脱屑17例(其中轻度10例、中度4例、重度3例);26例不良反应中,其中16例未经治疗自行消退;10例因不良反应中途退出。
4 实验与研究
4.1 室外抗菌试验
4.1.1 菌株和仪器
观察药物:百部复方消痤膏、过氧苯甲酰凝胶。菌株:痤疮丙酸杆菌(ATCC11827)、表皮葡萄球菌(ATCC12228)、金黄色葡萄球菌(ATCC26003)、柠檬葡萄球菌(ATCC102788),均购自中国药品生物制品检定所。脑心琼脂浸膏(高压灭菌锅121℃,灭菌20 min)、MH肉汤、GAM肉汤和移液枪。
4.1.2 方法
4.1.2. 过氧苯甲酰凝胶检测
取54支试管排成6排,每排9支。另取4支试管,分别标记上“肉汤对照”、“表皮葡萄球菌生长对照”、“金黄色葡萄球菌生长对照”、“柠檬葡萄球菌生长对照”。分别用MH肉汤稀释百部复方消痤膏和过氧苯甲酰凝胶至待测最高浓度。除每排的第1支试管外,每支试管内加MH肉汤2 mL。每排的第1,2管分别加入2 mL的对应的观察药物稀释液,依次对倍稀释至9管,各管中观察药物的终质量浓度依次为1 000,500,250,125,62.5,31.25,15.63,7.82,3.91 g·L-1。用同样方法做2排GAM肉汤稀释百部复方消痤膏和过氧苯甲酰凝胶,各管中药物的终质量浓度依次为1 000,500,250,125,62.5,31.25,15.63,7.82,3.91 g·L-1。另取2支
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