药品采购、验收、保管、储存出入库制度.docx

?一、总则

1.目的

为加强药品采购、验收、保管、储存及出入库管理，保证药品质量，保障患者用药安全有效，特制定本制度。

2.适用范围

本制度适用于本医疗机构药品采购、验收、保管、储存及出入库的全过程管理。

3.职责分工

-采购部门：负责药品的采购计划制定、供应商选择与采购实施。

-验收部门：负责对采购药品进行质量验收。

-保管部门：负责药品的储存保管，确保药品质量稳定。

-仓库管理部门：负责药品出入库的具体操作与记录。

二、药品采购制度

1.采购计划制定

-定期评估：采购部门应定期对临床用药需求进行评估，结合药品库存情况、用药趋势等因素，制定药品采购计划。

-动态调整：根据临床反馈、药品不良反应报告等信息，及时调整采购计划，确保药品供应的合理性和及时性。

2.供应商选择

-资质审核：建立供应商资质审核制度，对供应商的营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、质量保证协议等进行严格审核，确保其具备合法经营资格。

-实地考察：对重要供应商进行实地考察，评估其生产或经营条件、质量管理体系、信誉等情况，选择质量可靠、信誉良好的供应商。

3.采购实施

-采购合同签订：与选定的供应商签订采购合同，明确药品的名称、规格、数量、价格、交货期、质量标准、验收方式等条款，确保双方权益。

-采购渠道管理：优先从具有合法资质的药品生产企业或药品批发企业采购药品，严禁从非法渠道采购药品。

-采购记录保存：详细记录药品采购的相关信息，包括采购日期、药品名称、规格、数量、供应商名称、价格等，采购记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

三、药品验收制度

1.验收准备

-验收场地与设备：设置专门的药品验收场地，配备必要的验收设备，如天平、卡尺、显微镜、温湿度计等，确保验收工作的顺利进行。

-人员培训：验收人员应经过专业培训，熟悉药品验收的标准和方法，具备识别假劣药品的能力。

2.验收内容

-药品包装与标识：检查药品包装是否完好，标签和说明书是否符合规定，包括药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项等内容。

-药品外观质量：对药品的外观、形状、色泽、透明度、气味等进行检查，查看是否有破损、变质、变形、污染等情况。

-药品数量与规格：按照采购合同或送货清单，核对药品的数量和规格，确保准确无误。

-药品资质证明文件：索取并查验药品的随货同行单、检验报告书、进口药品注册证、医药产品注册证等相关资质证明文件。

3.验收方法

-逐批验收：对每一批次采购的药品进行逐批验收，确保药品质量符合要求。

-抽样检验：根据验收标准，按照一定比例对药品进行抽样检验，检验项目包括药品的性状、鉴别、检查、含量测定等。

-验收记录：详细记录药品验收的过程和结果，包括验收日期、药品名称、规格、数量、供应商名称、验收情况、验收人员签名等，验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

4.不合格药品处理

-拒收：对验收不合格的药品，验收人员应及时填写《不合格药品拒收报告单》，注明拒收原因，将药品及相关证明文件退回供应商。

-隔离存放：对已入库但验收不合格的药品，应及时进行隔离存放，设置明显的标识，防止与合格药品混淆。

-处理记录：详细记录不合格药品的处理情况，包括处理日期、处理方式、处理人员签名等，处理记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

四、药品保管制度

1.仓库设施与环境

-仓库布局：合理规划仓库布局，设置常温库、阴凉库、冷藏库等不同温湿度要求的储存区域，确保药品分类存放。

-温湿度控制：配备温湿度监测设备，定期记录温湿度数据，根据药品储存要求，采取相应的温湿度调节措施，保证仓库温湿度符合规定范围。常温库温度为0℃～30℃，阴凉库温度不超过20℃，冷藏库温度为2℃～8℃。

-防虫、防鼠、防火、防盗设施：仓库应具备防虫、防鼠、防火、防盗等设施，定期检查维护，确保仓库安全。

2.药品分类存放

-药品分区：按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分区存放，如注射剂区、口服制剂区、外用药区、易串味药品区、特殊管理药品区等。

-药品定位：对每个分区内的药品进行定位存放，设置明显的标识牌，注明药品名称、规