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2025年基因治疗药物稳定性研究保密协议书范本
鉴于双方(以下简称“披露方”和“接收方”)计划就基因治疗药物稳定性研究事宜进行合作,涉及披露方披露给接收方的保密信息,为保护该等保密信息,根据有关法律法规,经友好协商,达成如下协议(以下简称“本协议”):
第一条定义与解释
1.1保密信息:指披露方以书面、口头、电子或其他形式向接收方披露,或接收方在依据本协议履行其义务过程中接触、知悉的,与基因治疗药物稳定性研究相关的,未公开的信息,包括但不限于:
(a)研究方案、实验设计、方法、过程、原始数据、统计分析结果及报告;
(b)基因治疗药物的配方、生产工艺流程、工艺参数、质量控制标准、检验方法、检验报告及数据;
(c)稳定性研究过程中使用的原材料、试剂、设备、设施的规格、参数、操作规程;
(d)临床前及临床研究中与稳定性相关的所有数据、报告及结论;
(e)与稳定性研究相关的专利申请文件、技术秘密、商业计划、市场分析、财务信息;
(f)双方就稳定性研究进行的沟通记录、邮件、会议纪要、报告草稿、演示文稿及其他相关文件;
(g)本协议项下明确列为保密的信息,以及根据其性质或披露方的提示应被认定为保密的信息。
1.2披露方:指本协议中披露保密信息的当事人。
1.3接收方:指本协议中接收保密信息的当事人。
1.4背景信息:指在披露方披露任何保密信息之前,已为接收方合法拥有或获取,且接收方在披露前已知晓的信息。
1.5预期信息:指根据本协议约定,披露方将在未来向接收方提供的保密信息。
1.6关联方:指披露方或接收方的董事、高级管理人员、雇员、代理人、顾问、股东、子公司及其他任何直接或间接参与披露方或接收方业务活动并可能接触保密信息的第三方。
第二条保密义务
2.1接收方同意仅为执行本协议目的,即完成基因治疗药物稳定性研究及双方在此合作框架下可能达成的后续相关协议所必需的目的,使用披露方披露的保密信息。
2.2接收方应采取不低于保护自身同等重要保密信息的谨慎措施,包括但不限于采取合理的组织措施、技术措施和物理措施,确保保密信息不被非授权人员接触,防止保密信息泄露、丢失或被滥用。
2.3接收方不得将任何保密信息用于本协议约定的目的之外,不得向任何第三方(包括关联方)披露、泄露或允许其接触保密信息,但以下情况除外:
(a)接收方事先获得披露方的书面同意;
(b)接收方根据适用的法律法规、法院命令、仲裁裁决或政府主管部门的要求进行披露,且在披露前已尽合理努力通知披露方,并仅在法律或监管机构强制要求的范围内进行披露。
2.4接收方仅为履行本协议之目的,可将其接触到的保密信息告知关联方,但应确保该等关联方遵守不低于本协议约定的保密义务,并对关联方的违约行为承担连带责任。
2.5接收方应确保其所有接触保密信息的雇员、顾问、代理人及其他人员均了解本协议的保密义务,并要求其遵守本协议的各项规定,接收方对关联方的违约行为负连带责任。
第三条信息的使用范围
3.1接收方仅能将保密信息用于本协议第一条约定的基因治疗药物稳定性研究目的,包括但不限于进行实验、分析数据、撰写报告、内部讨论等与该研究直接相关的活动。
第四条信息的披露
4.1未经披露方事先书面同意,接收方不得向任何第三方披露本协议项下的任何保密信息,包括但不限于向潜在投资者、合作伙伴、并购方等披露。
4.2如接收方确需向第三方披露保密信息,应事先向披露方提供该第三方的基本情况说明,并取得披露方的书面同意。披露方有权评估该第三方是否适合接触保密信息,并有权要求接收方对该第三方施加与本协议同等的保密义务。
4.3在法律或监管机构强制要求披露保密信息时,接收方有权且应当(在合理可能范围内)事先通知披露方,披露方有权要求接收方寻求适当的法律保护措施(如签署保密协议),以保护披露方的保密信息。
第五条保密期限
5.1接收方对披露方披露的保密信息的保密义务,自接收方首次接收该保密信息之日起持续有效,直至该保密信息根据本协议第十条的规定返还或销毁,且对于构成商业秘密的保密信息,保密义务持续有效,直至该信息进入公有领域为止。
5.2对于接收方独立开发或从有权第三方合法获得的信息,其保密义务不受本协议限制。
第六条知识产权
6.1本协议不构成披露方授予接收方任何关于保密信息的知识产权的许可或转让。
6.2所有保密信息及其载体上的版权、专利权、商标权等知识产权仍完全归披露方所有。接收方仅获得为履行本协议目的而使用该等信息的权利。
第七条返回或销毁保密信息
7.1当本协议终止时,或应披露方任何时书面要求,接收方应在收到要求后[]日内,将披露方披露的所
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