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hiv实验室环境清洁制度

第一章总则

第一条本制度依据《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》等国家法律法规，结合《XX集团安全生产管理规范》《XX公司内部控制基本规定》及行业生物安全防护标准制定，旨在规范HIV实验室环境清洁作业流程，强化生物安全风险防控，保障员工职业健康与实验室正常运行，满足企业安全生产与合规经营要求。

第二条本制度适用于公司总部各部门、下属单位及全体员工，覆盖HIV实验室日常清洁、废弃物处置、应急污染处置等全部清洁作业场景，以及涉及实验室环境清洁的采购、验收、操作、监督等管理环节。

第三条本制度中下列术语定义如下：

（一）XX专项管理：指针对HIV实验室环境清洁作业的风险识别、标准制定、过程监控、应急处置、持续改进等全流程管理活动。

（二）XX风险：指因实验室环境清洁操作不当可能导致的HIV病毒气溶胶扩散、表面污染残留、废弃物交叉感染等生物安全事件。

（三）XX合规：指清洁作业各环节符合国家法律法规、行业标准及企业内部制度要求，包括操作规范、防护措施、记录完整性等。

第四条HIV实验室环境清洁专项管理遵循以下核心原则：

（一）全面覆盖：确保实验室所有区域（包括实验台面、设备表面、地面、墙面、门窗、空气系统等）的清洁标准均符合生物安全要求；

（二）责任到人：明确各层级、各岗位的清洁职责，建立闭环管理责任链条；

（三）风险导向：聚焦高污染区域、高风险操作，实施差异化管控措施；

（四）持续改进：通过定期评估与动态调整，不断提升清洁作业规范性。

第二章管理组织机构与职责

第五条公司主要负责人对HIV实验室环境清洁专项管理负总责，承担领导责任；分管安全生产或科研工作的负责人为直接责任人，统筹制度落实与资源保障。

第六条公司设立XX专项管理领导小组，成员由安全生产、科研管理、设备设施、人力资源等部门负责人组成，负责统筹协调清洁标准的制定与执行，审批重大风险处置方案，监督年度管理成效。领导小组下设办公室，由安全生产部门牵头，负责日常工作。

第七条XX专项管理领导小组主要职责包括：

（一）审议实验室环境清洁管理制度与操作规程；

（二）统筹开展风险排查与应急预案演练；

（三）监督跨部门协作机制的有效性；

（四）定期向决策层汇报管理进展。

第八条牵头部门（安全生产部）职责：

（一）组织制定与修订清洁作业标准、操作指引及应急预案；

（二）建立实验室环境清洁风险台账，定期开展专项检查；

（三）负责清洁人员的资质审核与年度培训；

（四）汇总分析管理数据，提出优化建议。

第九条专责部门（设备设施部、科研管理部）职责：

（一）设备设施部负责清洁设备（如超净工作台、压力蒸汽灭菌器）的维护验证与能耗管理；

（二）科研管理部负责将清洁要求嵌入实验方案评审流程，审核特殊清洁需求；

（三）联合牵头部门开展年度合规审计。

第十条业务部门/下属单位职责：

（一）各实验室负责人对本单位清洁作业负首要责任，落实“谁使用谁清洁”原则；

（二）指定专兼职清洁监督员，每日核查清洁记录；

（三）配合完成废弃物分类收集与转运。

第十一条基层执行岗（清洁操作员）责任：

（一）签署岗位合规承诺书，严格执行清洁操作清单；

（二）发现污染事件或设备故障立即上报，不得擅自处置；

（三）妥善保管清洁工具，禁止交叉使用。

第三章专项管理重点内容与要求

第十二条业务操作合规标准：

（一）日常清洁：每日实验结束后，使用75%酒精或专用消毒液擦拭工作台面、仪器表面，保持30分钟作用时间；

（二）高频接触物体表面（如门把手、开关面板）：每周采用中性消毒剂湿巾进行强化清洁；

（三）地面清洁：每日使用含氯消毒剂（500mg/L）拖拭，遇污染时立即增补消毒范围；

（四）空气系统：每月清洁进风口滤网，每季度委托第三方检测洁净度，确保空气换气次数≥12次/小时。

第十三条禁止性行为：

（一）严禁使用未经批准的清洁剂（如家用消毒液）接触HIV样本或污染区域；

（二）禁止在清洁过程中产生气溶胶的行为（如暴力擦拭）；

（三）严禁将清洁工具混放于非生物安全区域；

（四）禁止未经消毒的设备接触污染表面后直接移至清洁区域。

第十四条专项风险防控重点：

（一）气溶胶传播风险：在移动污染物品时必须使用生物安全柜或双层包装，禁止直接携带；

（二）表面残留风险：采用光化学法验证表面清洁效果，确保污染物半衰期≤2小时；

（三）废弃物交叉感染风险：锐器、高污染废弃物需双层包装（内层聚乙烯，外层聚丙烯），封口处采用热熔胶加固；

（四）清洁工具交叉污染风险：同