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2026年医疗卫生机构科研成果管理办法

第一章总则

第一条为规范医疗卫生机构科研成果管理，激发创新活力，提升成果转化效能，推动医疗卫生科技与临床实践深度融合，服务人民群众健康需求，依据《中华人民共和国科学技术进步法》《中华人民共和国促进科技成果转化法》《医学科研诚信和相关行为规范》等法律法规及国家卫生健康领域政策要求，结合医疗卫生机构实际，制定本办法。

第二条本办法适用于各级各类医疗卫生机构（含公立、社会办医疗机构，下同）开展的科研活动所形成的成果管理。科研成果包括但不限于：

（一）基础研究成果：新发现、新理论、新方法等学术成果；

（二）应用研究成果：新技术、新器械、新药物（含中药制剂）、新诊疗方案、新型健康管理模式等；

（三）软科学成果：卫生政策研究报告、循证医学指南、临床路径标准、行业技术规范等；

（四）数据与资源成果：经结构化处理的临床数据库、生物样本库、影像资源库等；

（五）其他具有科学价值或应用价值的创新性产出。

第三条科研成果管理遵循以下原则：

（一）依法合规：严格遵守知识产权、伦理审查、数据安全等法律法规，保障成果权益归属清晰；

（二）分类管理：区分基础研究、应用研究、软科学等不同类型成果，实施差异化管理策略；

（三）激励创新：建立“谁投入、谁贡献、谁受益”的分配机制，激发科研人员积极性；

（四）转化导向：强化成果与临床需求对接，推动科技成果向临床应用、产业转化延伸；

（五）质量优先：注重成果科学性、可靠性与临床价值，杜绝“重数量轻质量”“为转化而转化”等倾向。

第二章管理机构与职责

第四条医疗卫生机构应设立科研成果管理委员会（以下简称“管委会”），作为成果管理的决策机构。管委会由机构主要负责人牵头，成员包括科研管理部门、医务部门、伦理委员会、法务部门、财务部门、临床/医技科室代表及外部专家（可选），负责审议成果转化重大事项、争议处理及政策制定。

第五条科研管理部门为成果管理的执行机构，具体职责包括：

（一）统筹成果全生命周期管理，建立成果登记、评估、转化、归档等全流程管理制度；

（二）组织成果鉴定与分级分类，制定《科研成果分类目录》并动态更新；

（三）协调伦理委员会、法务部门等对转化项目进行合规性审查；

（四）对接技术转移机构（可依托本机构或合作第三方），推动成果市场化转化；

（五）建立成果管理信息平台，实现成果数据实时录入、查询与统计分析。

第六条伦理委员会负责对涉及人体研究、生物样本、数据采集等成果的伦理合规性进行审查，重点监督：

（一）研究设计是否符合伦理原则（尊重、不伤害、有利、公正）；

（二）受试者知情同意的真实性与充分性；

（三）数据与样本使用是否超出原授权范围；

（四）转化过程中是否存在伦理风险（如过度医疗、隐私泄露等）。

第七条法务部门负责成果权益保护，具体职责包括：

（一）审核成果相关合同（如技术转让、合作开发、专利许可等）法律条款；

（二）指导科研人员申请专利、著作权、商标等知识产权，协助处理权属争议；

（三）监测成果转化中的法律风险（如侵权、不当竞争等），提出应对建议。

第八条财务部门负责成果转化经费管理，包括：

（一）对转化收入实行专账核算，严格区分科研经费与转化收益；

（二）按照本机构内部分配制度，及时、规范发放转化奖励；

（三）监督转化经费使用合规性，确保资金用于科研再投入、团队激励或公益事业。

第三章成果形成与记录

第九条科研成果形成实行全过程质量管理，覆盖项目立项、实施、结题至成果产出各环节。

第十条立项阶段，项目负责人需在申请书及任务书中明确成果预期产出形式（如论文、专利、数据库等）、考核指标（如影响因子、转化目标等）及权益归属约定（尤其是多单位合作项目）。科研管理部门需对预期成果的科学性、可行性及与机构发展方向的匹配度进行审核。

第十一条实施阶段，项目组需严格记录研究过程，确保原始数据可追溯、可验证。原始记录应符合以下要求：

（一）纸质记录：使用专用实验（观察）记录本，手写签名，不得随意涂改（修改需签名标注）；

（二）电子记录：采用符合数据安全标准的信息系统（如实验室信息管理系统LIMS、临床研究管理系统CRMS），自动生成时间戳，关键数据需双备份（本地+云端）；

（三）生物样本与数据：样本采集、运输、存储需符合《人类遗传资源管理条例》等规定，临床数据需脱敏处理（去除姓名、身份证号等可识别信息），涉及患者隐私的需取得授权；

（四）协作记录：多中心研究、产学研合作项目需保留各方沟通记录（如会议纪要、邮件往来），明确分工与成果贡献度。

第十二条结题阶段，项目组需提交完整的成果