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药物性肝损伤规范化诊疗专家共识

一、流行病学与疾病负担

药物性肝损伤（DILI）是指由各类处方、非处方药物，中药、膳食补充剂（HDS）及其代谢产物所诱发的肝损伤，是临床上最常见的药物不良反应之一，也是急性肝损伤、急性肝衰竭（ALF）的重要病因。目前全球范围内DILI年发病率为1~19/10万人，欧美国家DILI占急性肝损伤住院患者的10%~15%；我国一项覆盖308家医院的前瞻性队列研究显示，中国大陆地区DILI年发病率达23.80/10万人，显著高于欧美国家，已成为我国不容忽视的公共卫生问题。

从致病药物构成来看，我国DILI的致病药物谱与欧美国家存在显著差异：排名第一位的为抗结核药物，占所有DILI病例的21.99%；其次为中药/膳食补充剂，占18.35%，近年该占比呈逐年上升趋势；第三位为抗肿瘤药物，占13.16%；后续依次为抗感染药物（11.43%）、心血管系统药物（5.11%）、非甾体类抗炎药（4.05%）。因HDS多为非处方购买，多数患者不认为其属于药物范畴，问诊中常遗漏暴露史，导致HDS相关DILI误诊漏诊率高达30%以上。

预后方面，约80%~90%的DILI为急性，停药后1~3个月可逐步恢复正常；10%~15%的DILI会进展为慢性DILI，约1%~2%进展为肝硬化；DILI导致急性肝衰竭的发生率为5%~10%，总体病死率约10%~20%，未行肝移植的急性肝衰竭病