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医疗器械风险管理培训试题(附答案)

一、单选题（共20题，每题只有1个正确选项）

1.我国等同转化ISO14971:2019《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的现行有效国家标准/行业标准编号为：

A.YY/T0316-2008

B.YY/T0316-2016

C.YY/T0316-2023

D.GB/T4208-2017

2.依据YY/T0316-2023要求，医疗器械风险管理过程需覆盖的产品全生命周期范围是：

A.仅研发设计阶段

B.研发设计+生产制造阶段

C.研发+生产+上市后监管全流程

D.从产品概念立项到产品退市后最终处置的全部阶段

3.标准中定义的