罗氏试剂盒说明书 DHEA-S 12175690001_en-t.docVIP

硫酸脱氢表雄酮 Dehydroepiandrosterone sulfate 12175690001V14 硫酸脱氢表雄酮 Dehydroepiandrosterone sulfate Elecsys 和 cobas e 分析仪 PAGE 2 / NUMPAGES 7 2008-05, V 14中文 2009-05, V 14中文 PAGE 1 / NUMPAGES 7 Elecsys 和 cobas e 分析仪122 100测试 本试剂盒适用的分析仪 Elecsys 1010 Elecsys 2010 MODULAR ANALYTICS E170 cobas e 411 cobas e 601 · · · · · 主要用途 用免疫学方法定量测定人血清或血浆中硫酸脱氢表雄酮（DHEA-S）含量。 电化学发光免疫测定试剂，适用于罗氏Elecsys和cobas e免疫测定分析仪。 临床应用 DHEA-S（硫酸脱氢雄甾酮）是一种由肾上腺皮质网状带和阔筋膜内的胆固醇前体物质产生的类固醇类激素。1 检测DHEA-S值升高有助于诊断妇女多毛症和女性男性化。2，3除了对妇女多毛症和女子男性化进行鉴别诊断，该检测值还可用于诊断各种雄性化，高催乳素血症，多囊卵巢综合症和排除肾上腺皮质产生雄激素的肿瘤。2 DHEA-S仅表现出微弱的雄激素活性，但其代谢产物，例如雄烯二酮和睾丸酮的雄激素活性较强，能间接引起妇女多毛症和女子男性化。2,4 从七岁起，可检测到DHEA-S值逐步升高，在三十岁之后又逐步下降。5仅DHEA-S的单纯升高具有临床意义；其它导致DHEA-S过度产生的因素包括遗传性肾上腺皮质酶缺陷（肾上腺性腺综合症），6肾上腺皮质增生和产生雄激素的肿瘤。2 DHEA-S分泌入血的速率仅仅比DHEA略快。但由于DHEA-S的半衰期约为一天，DHEA-S的浓度比DHEA要高约一千倍。7DHEA-S相对更容易与白蛋白结合，仅有一小部分不与蛋白质结合，且不会与性激素结合球蛋白（SHBG）结合。8由于它的高浓度以及在日内和日间变异性小的特点，DHEA-S是肾上腺皮质激素诊断相关疾病的良好指标。7,9 结合睾丸酮测定DHEA-S是了解妇女多毛症患者雄激素水平是否提高的初筛试验中值得选择的方法。大约84%的妇女多毛症患者中的雄激素水平升高。10该检测的主要目的是排除产生雄激素的肿瘤（来自肾上腺皮质或卵巢）。患肿瘤的妇女中DHEA-S的含量超过700ug/dL。6 Elecsys DHEA-S检测采用竞争检测原则，使用了特异性抗DHEA-S的多克隆抗体（兔）。样本中内源性DHEA-S与钌标记的DHEA-S衍生物一起竞争生物酰化抗体上的结合位点。 a)Tris(2,2’-bipyridyl)ruthenium(II)-complex (Ru(bpy){}三联吡啶钌 检测原理 双抗体夹心法，总检测时间：18分钟 第一次孵育：15μl标本、生物素化的DHEA-S特异性抗体一起反应生成一种免疫复合物，该复合物的量取决于样本中分析物的浓度。 第二次孵育：添加包被链霉亲和素的磁珠微粒和钌标记的DHEA-S衍生物后，随着抗体半抗原复合物的形成，生物素化抗体的空白位点被占据。该复合物通过生物素和链霉素之间的反应结合到微粒上。 将反应液吸入测量池中，通过电磁作用将磁珠吸附在电极表面。未与磁珠结合的物质通过ProCell被去除。给电极加以一定的电压，使复合体化学发光，并通过光电倍增器测量发光强度。 仪器自动通过2点校正的定标曲线计算得到检测结果。 试剂－工作溶液 M 包被链霉亲和素的磁珠微粒（透明瓶盖），1瓶，6.5ml；包被链霉亲和素的磁珠微粒，0.72mg/ml；防腐剂。 R1 生物素化的抗DHEA-S抗体（灰盖），1瓶，9mL：生物素化抗DHEA-S多克隆抗体（兔）600ng/L；磷酸盐缓冲液100mmol/L，pH 值6.8；防腐剂。 R2 Ru(bpy)32+标记的抗DHEA-S抗体（黑盖），1瓶，9mL；钌标记的DHEA-S衍生物（合成）0.5ng/mL；磷酸盐缓冲液100mmol/L，pH值6.8；防腐剂。 警告和注意事项 仅用于体外诊断。 在使用本试剂盒时必需遵循所有试验室试剂操作的注意事项。 所有废弃物必需按照当地法规进行处置。 专业人员可要求获得安全数据报告。 避免试剂和样本（样本、定标液和质控品）产生气泡。 试剂处理 试剂盒（M、R1和R2）为即用型，不能分开使用。 试剂相关信息可以通过试剂条形码阅读获取。 储存及稳定性 存放于2－8℃ 请垂直摆放Elecsys DHEA-S试剂盒