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赛诺医疗研究报告全球首创颅内自膨药物支架成新增长引擎 （报告出品方/作者：广发证券，罗佳荣、朱新彦） 一、颅内动脉粥样硬化性窄小（ICAS）市场空间大 （一）颅内粥样硬化（ICAS）病因及有关化疗方法 颅内动脉粥样硬化性窄小（ICAS）就是一个炎症反应过程，且致残率及死亡率高，以 动脉粥样硬化斑块影响颅内主要动脉的发生、发展和并发症为特征的动态疾病。颅 内动脉粥样硬化窄小（ICAS）也就是缺血性卒中发生和发展的一个关键危险因素和病 理基础，在卒中患者中发生率少于46.6%。ICAS可以通过一系列机制引起脑缺血，也能 驱动脑动脉壁变薄变硬、管腔窄小甚至架空线，从而引起供血动脉血流减少或中断， 该动脉供应的脑组织将发炎或发炎，引起一系列临床症状。 颅内动脉管腔窄小的忽然变化可能将将与斑块脱落和复发有关，这可能将将就是ICAS进展或消 退的主要病理机制：轻微的窄小可以引起斑块脱落和远端栓塞，并减少栓塞的除去， 这些由轻微窄小所引起的血流动力学出现发生改变可以增加缺血性卒中的发作风险。同时， ICAS也可以引起不同于其他引起管腔窄小的动脉疾病，比如烟雾病、动脉夹层（整体整体表现为 血管窄小甚至偏心性管壁增厚）、炎症性血管炎症（血液炎性指标多存异常，管壁环路 应力薄并光滑性强化，窄小血管管壁扁平）。 从掌控收缩压＜120 mmHg中获益，在卒中后48～72 h内增加血压就是相对安全的。 脂蛋白代谢紊乱就是动脉粥样硬化关键的危险因素之一，指南所所推荐对ICAS所致的卒中 患者推行强化降脂化疗。糖尿病和血糖异常就是ICAS的危险因素之一，建议患者将糖 化血红蛋白掌控在≤7%，以增加微血管并发症的风险。 ICAS 的化疗方法涵盖药物化疗、外科化疗和支架介入治疗。外科化疗因为存较低的 并发症，至今没有赢得全球范围内指南的所所推荐，而药物化疗与支架介入治疗一直在 被研究者调查取证积极探索以证明 ICAS 的最佳化疗。药物化疗方式存抗炎血小板药物化疗、 氯吡格雷、西洛他唑及替格瑞洛，皆就是临床上携手阿司匹林的 DAPT 药物。根据指 南，阿司匹林为代表的抗血小板化疗变成化疗 ICAS 的标准，携手阿司匹林的 DAPT 药物皆比阿司匹林单药药效不好，除西洛他唑携手阿司匹林 DAPT 药物全幅阿司马力 林单药。 支架化疗方式存裸支架及药物涂层支架，裸支架已被证实可以变成化疗 ICAS 的挑选出 蓄财方式。但支架内再狭窄（ISR）问题管制了介入治疗，而药物涂层支架也被证实可以 以增加 ISR 发生率，且安全性大大增加，替代裸支架进行化疗 ICAS。同时，也奠定 了颅内药物涂层支架就是未来大趋势的基调。 （二）颅内动脉粥样硬化性窄小（ICAS）化疗市场持续不断扩大 根据微创脑科学招股书，中国神经干涉手术的数量由 2015 年的约 46,200 台增加至 2020 年的 161,400 台，无机年增长率为 28.4%，并预期于 2026 年进一步增加至约 740,500 台，2020 年至 2026 年无机年增长率为 28.9%。于三种神经干涉手术（即为为 出血性脑卒中、脑动脉粥样硬化窄小及急性缺血性脑卒中的手术）中，出血性脑卒 中手术目前于中国最为广为，占到至 2020 年所有神经干涉手术数目约 46.4%。 根据公司招股书，中国急性缺血性脑卒中神经干涉手术的数目由 2015 年约 4,300 台 上升至 2020 年的 47,500 台，无机年增长率为 61.8% ，并估计于 2026 年进一步减至 增至约 346,100 台，2020 年至 2026 年的无机年增长率为 39.2% 。 急性缺血性脑卒中神经干涉医疗器械市场规模预计于 2026 年少于 73 亿元。比如按出厂 价计的销售收入而言，中国急性缺血性脑卒中神经干涉医疗器械的市场规模由 2015 年的人民币 2 亿元上升至 2020 年的人民币 13 亿元，无机年增长率为 45.8% ，并 预期于 2026 年进一步增加至人民币 73 亿元，2020 年至 2026 年的无机年增长率为 33.0%。 国内颅内动脉粥样硬化窄小神经干涉手术的数目由 2015 年的约 13,300 台增加至 2020 年约 39,000 台，并估计于 2026 年进一步增加至约 149,400 台，2020 年至 2026 年的无机年增长率为 25.1%。预期国内颅内动脉粥样硬化窄小神经干涉手术的 渗透率将由 2020 年的 1.0%增加至 2026 年的 3.5%。 颅内动脉粥样硬化窄小神经干涉器械市场预计于 2026 年超过至 30 亿元。就出厂价计 的销售收入而言，中国脑动脉粥样硬化窄小神经干涉医疗器械的市场规模由 2015 年 的人民币 374.7 百万元增加至 2020 年的人民币 715.4 百万元，