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中药指纹图谱在中药研究中的应用 随着中医药在国际的广泛应用，其有效性和安全性引起了人们的关注。建立高品质的质量标准以保证药物的安全性、有效性是一项长期而艰巨的任务。中药质量控制一直都是中药研究与生产中的难点和热点, 也是实现中药现代化的重要基础和关键;而且目前国内中药质量控制的模式和手段具有很多局限性, 已成为中药打入国际市场的主要障碍之一。 我国目前推行的中药质量标准体系是由区分优劣的定量指标 (包括纯度、异物、灰分、水分等) 和辨别真伪的定性指标 (包括产地、采收期、形状、特征、颜色反应、浸出物等) 组成的。由药材中单一或几个化合物来对一种或几种药材定性或定量标定是一种普遍现象, 其控制的是中药中的某部分组分, 忽略了中药中多种成分、多种机制的协同作用, 难以全面衡量中药的疗效和质量。 经过二十几年发展的中药指纹图谱在中药质量的综合评价和控制方面迈进了一大步, 被认为是中药质量控制的里程碑, 已由最初的在方法和技术方面的基础研究, 开始逐渐进入到中药质量控制和评价的实际应用中。 指纹图谱是基于对中药物质群整体作用的认识, 借助于波谱和色谱等技术获得中药化学成分的光谱或色谱图, 是实现鉴别中药真实性、评价质量一致性和产品稳定性的可行模式, 具有信息量大、特征性强、整体性和模糊性等特点。指纹图谱包括了对已知成分和未知成分的分析, 反映的化学成分信息 (具体表现为相对保留时间和相对峰面积) 具有高度特异性和选择性, 可较充分地反映出中药复杂混合体系中各种化学成分量分布的整体状况, 尤其是在现阶段有效成分绝大多数没有明确的情况下, 能够结合各种色谱、光谱、波谱手段, 特征性地鉴定中药的真伪与优劣, 成为中药自身的“化学条码”。因此, 中药指纹图谱能较全面地反映药材所含化学成分的相对关系, 体现了中药成分的复杂性和相关性, 与中医药的传统理论相适应, 能真正对中药内在质量进行有效表征、综合评价和全面控制, 尤其适用于有效成分不完全明确或不需要完全明确的情况下, 对中药材及中药产品进行质量控制。中药指纹图谱除能用于考察中药材产地、采收季节、采收部位、炮制加工、储存时间等因素, 以提供依据鉴别生产前原料药材的真伪优劣, 更可用于中药生产过程的质量控制:追踪制剂中某些化学成分的变化, 监测原料药材与成品之间、成品的各批次间质量的一致性及稳定性。 本文将以指纹图谱所用技术 (化学指纹图谱、生物指纹图谱和代谢指纹图谱三大类) 及分析方法为依据分类阐述近年来指纹图谱研究进展, 并指出指纹图谱在未来研究中应注意的问题, 以期指纹图谱能为中药质量控制、中药的现代化和国际化提供有益的参考。 1 指纹图谱的测定 化学指纹图谱是依据中药中所含化学成分种类及其量用不同的仪器、方法检测得到的指纹图谱。根据所用方法的不同将中药化学指纹图谱分为2类:波 (光) 谱指纹图谱、色谱指纹图谱。 1.1 x-ct实验 光谱指纹图谱中常用的有红外光谱、近红外光谱、紫外光谱以及X射线衍射光谱、核磁共振等。由于这些方法能够给出药效物质基础的结构信息, 部分信息也可能与特定的化学成分有直接关联, 所以它们在中药指纹图谱的研究中仅是作为辅助手段。 1.1.1 网络在线质量控制 红外光谱法测定的是物质中分子吸收光谱, 是由分子振动或转动引起偶极距的净变化产生, 不同物质有其特征指纹性。近些年来, 近红外光谱用于中药质量控制尤其广泛。由于近红外光谱仪具有体积小、分析速度快及受温度、压力和振动等外部因素干扰小等优点, 已充分应用于中药的加工过程监控和质量控制, 不仅可以对原药材、饮片、成药、颗粒剂以及注射剂等连续的加工过程进行在线的质量控制, 而且对于药材的提取过程也可以进行全程质量监控。 孙素琴等以红外光谱法对地黄、正红花油的分析以及对鹿角、鹿茸、鹿角霜的鉴别为例指出:中药多组分化合物的红外光谱中, 具有同一类官能团的多种成分可整体形成叠加峰, 对其分析可得物质群组的信息, 逐步分析后, 再逐级利用二阶导数红外光谱及二维红外光谱等分辨能力更高的方法, 并借助于光谱数据库检索、相似度量化评价、多组分定量分析等识别手段, 对多产地的中药进行质量控制, 能够真实反映中药样品的整体信息, 可进行宏观物质群组分析, 对特定的群组进行微观分析, 并可对多成分进行定量分析。整个分析过程直接、简便、合理、有效, 可从源头开始, 建立从整体到局部、从定性到定量的全过程、全成分的分析体系。Fournier等应用一种特殊形式的二维四波混频红外振动光谱 (2DIR FWM) 作为可能的蛋白质指纹识别工具, 可以测定某些肽的氨基酸量。Vijayalakshmi等用紫外-可见光谱和红外光谱指纹图谱比较和评价铁力木根提取物的提取率, 每个提取物和官能团在500~3 500 cm-1区域内可出现指纹光谱。 1.1