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2025年基因治疗载体冷链运输协议

甲方（委托方/发货方）：[甲方名称]，地址：[甲方地址]，联系人：[甲方联系人]，联系方式：[甲方电话/邮箱]。

乙方（承运方/运输方）：[乙方名称]，地址：[乙方地址]，联系人：[乙方联系人]，联系方式：[乙方电话/邮箱]。

鉴于甲方拟委托乙方进行基因治疗载体的冷链运输，依据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规，双方经友好协商，达成如下协议：

第一条运输标的物

1.1品名：基因治疗载体[可在此处列出具体载体名称或批号]

1.2规格/数量：[具体规格，如体积、浓度、数量单位等]；[具体数量，如X支、X瓶、X升等]

1.3运输要求：载体在运输过程中需维持温度在2°Cto8°C。运输过程中温度波动不得超过±2°C。

1.4包装要求：载体包装需符合GMP附录I《无菌药品生产质量管理规范》及相关法规要求，采用符合温度要求的保温箱和冷却介质（如冰排），包装外需清晰、牢固地标注品名、批号、数量、运输温区（2-8°C）、有效期、收发货地址、联系人及联系方式、温度记录要求等信息。

第二条运输条款

2.1发货地点：[具体发货地址]

2.2收货地点：[具体收货地址]

2.3起运日期：2025年[具体日期]

2.4预计到达日期：2025年[具体日期]

2.5运输方式：公路冷藏车运输，车辆需配备符合标准的制冷设备和实时温度监控记录系统。

2.6运输路线：[可简述主要运输路线，或约定按实际最优路线]

第三条冷链运输要求与责任

3.1温度监控：乙方使用符合资质并经校准的冷藏车进行运输，车内配备温度精度不低于±0.5°C、采样频率不高于15分钟的实时温度监控和记录系统。在整个运输过程中，包括装车前、运输途中及到达后放置保温箱前后的温度均需进行记录。

3.2温度维持：乙方确保运输车辆在装载体前已达到所需温度，并在运输过程中维持温度在2°Cto8°C范围内。如使用冰排等辅助冷却介质，需明确初始用量、预计消耗速率，并确保运输过程中保温箱内温度稳定达标。

3.3运输过程管理：运输车辆需在装运前和到达后进行温度验证，由甲方或其授权代表签字确认。运输途中应避免剧烈震动和碰撞，确保载体包装完好。如遇车辆故障、温控异常等可能影响温度的情况，乙方须立即启动应急预案，并第一时间通知甲方，同时详细记录事件情况和采取的措施。

3.4交接与签收：载体装运前，甲方或其授权代表应对冷藏车初始温度、温度记录设备、包装及载体进行确认并签收。到达收货地点后，收货方或甲方授权代表需核对载体数量、包装状态，检查并记录保温箱外表面温度及车内温度记录仪数据。确认温度数据符合协议要求、包装完好无损后，方可进行签收，并在签收单上详细记录温度数据、签收时间及签收人信息。

第四条双方权利与义务

4.1甲方权利与义务：

(1)按时提供符合要求的载体、完整准确的运输信息（包括收货人详细信息、收货地址、联系人及电话）、包装材料和必要的技术文件（如载体稳定性数据等）。

(2)确保提供的包装材料和保温箱符合协议要求的温度维持能力。

(3)按时安排装运，并按本协议约定支付相关费用。

(4)指定授权代表进行信息的确认和签收。

(5)及时向乙方提供准确的收货信息，包括收货人联系方式。

(6)对运输过程中可能出现的风险（如运输延迟、意外损坏等）可能产生的额外费用，应与乙方协商处理，超出约定范围的费用由甲方承担。

4.2乙方权利与义务：

(1)按照协议约定的运输方式、路线和温控要求，安全、及时地将载体运达目的地。

(2)指派经验丰富的专业人员负责运输操作，确保符合GMP及相关运输法规和标准。

(3)负责运输过程中温度的监控、记录和保障，确保温度达标，并提供完整的温度记录数据给甲方。

(4)在发生温度异常或其他可能影响载体安全的情况时，第一时间通知甲方，并配合甲方采取进一步措施。

(5)配备应急响应预案，处理运输途中可能出现的突发状况，如车辆故障、温控系统故障等。

(6)提供完整的运输记录，包括但不限于温度记录仪原始数据打印件、交接签收单等，供双方存档和查验。

(7)负责运输车辆的清洁和消毒，确保符合卫生要求。

第五条费用与结算

5.1运输费用：本次运输费用总额为[具体金额]元人民币。费用包含从发货地至收货地的冷藏车运输费、司机劳务费、沿途过路过桥费、保险费（保险范围覆盖运输途中因意外导致的载体价值损失，具体保额以保险公司承保为准）以及乙方为完成本次运输而产生的其他合理费用。

5.2支付方式：甲方应在乙方完成本次运输服务，且甲方或其授权代表在签收单上签字确认后[具体天数，如10]个工作日内，将